Versão atualizada 3 - Vacina contra câncer da Merck/Moderna pode reduzir em 42% o risco de morte ou recorrência de melanoma, mas ações caem

Os parágrafos 10 a 12 acrescentam detalhes da entrevista com o CEO da Moderna e o parágrafo 17 inclui comentários de analistas.

Michael Erman/Julie Steenhuysen

Reuters, 22 de outubro - A Moderna MRNA.O e a Merck MRK.N anunciaram na quinta-feira que a combinação de sua vacina de mRNA contra o câncer com a terapia imunológica amplamente utilizada pela Merck reduziu em 42% o risco de morte ou recidiva do melanoma em um grande ensaio clínico, o que pode abrir caminho para uma nova era de tratamentos personalizados.

Desde que as duas empresas anunciaram o sucesso do ensaio em agosto (link) (sem divulgar dados concretos na época), as ações da Moderna dispararam, quadruplicando até o fechamento da quarta-feira. Mais cedo nesta quinta-feira, após o vazamento dos resultados do ensaio em um site de oncologia, suas ações fecharam em queda superior a 17%. As ações da Merck caíram cerca de 1,8% no fechamento.

Os dados do ensaio de Fase III envolvendo mais de 1.100 pacientes também mostraram que a terapia combinada reduziu o risco de propagação do câncer em 38%.

Estes são os primeiros dados a mostrar que combinar uma vacina baseada em mutações específicas dos tumores de cada paciente com um medicamento que auxilia o sistema imunológico a combater o câncer pode controlar efetivamente a progressão da doença. A vacina, chamada intismeran autogene, foi testada em conjunto com o Keytruda, o carro-chefe da Merck e um dos medicamentos mais vendidos do mundo.

Alguns analistas disseram que esses dados podem gerar preocupações entre investidores sobre o potencial de aplicação ampla dessa tecnologia para outros tipos de câncer.

O Keytruda atua liberando o “freio” natural que as células cancerosas usam para evitar o ataque do sistema imunológico, enquanto a vacina instrui as células do paciente a produzirem cópias das mutações específicas para que o sistema imunológico possa identificá-las e destruí-las.

O CEO da Moderna, Stephane Bancel, disse que esses dados marcam o início de um novo capítulo no tratamento do câncer.

“Com esta capacidade de gerar novas células T contra tumores específicos... o impacto clínico é muito profundo, e como vimos no estudo de Fase II, esse efeito é bastante duradouro,” disse Stephane Bancel em entrevista.

Bancel afirmou que as duas empresas estão se preparando para apresentar o pedido de aprovação nos EUA e esperam lançar a vacina contra o câncer em 2027.

A terapia combinada de intismeran e Keytruda já está sendo testada em outros tipos de câncer, como renal, bexiga e pulmão.

Bancel declarou que acredita que a vacina deve “melhorar os resultados em todas as áreas em que o Keytruda já é eficaz”, mas o quanto poderá melhorar ainda é incerto. O Keytruda já está aprovado para 19 tipos de câncer.

O CEO acrescentou que o intismeran pode ser utilizado como monoterapia para tratar cânceres em estágio inicial.

Os resultados do estudo de Fase III em melanoma, baseados em dados dos dois primeiros anos após o tratamento, serão apresentados no sábado na conferência anual da Sociedade Europeia de Oncologia Médica, em Madri.

Entre os pacientes que receberam a vacina além do Keytruda, 82,2% não apresentaram recidiva do câncer após dois anos, enquanto apenas 70% dos pacientes tratados apenas com Keytruda permaneceram livres da doença nesse período.

“Este resultado é estatisticamente muito significativo e não é casual,” disse o Dr. Hussein Tawbi, especialista em melanoma e pesquisador clínico do MD Anderson Cancer Center da Universidade do Texas, ao comentar o resultado.

Vários analistas de Wall Street disseram, antes da conferência, que investidores esperavam que a terapia combinada pudesse reduzir o risco de recidiva em 40% ou mais.

“Estamos vendo uma diminuição gradativa nas expectativas de preços para a linha de produtos (intismeran) em toda a oncologia, cujo valor chega a dezenas de bilhões de dólares,” escreveu Trung Huynh, analista do RBC. “Esses dados nos deixaram menos otimistas, pois o melanoma deveria ser o melhor caso possível.”

O ensaio testou nove doses diferentes da vacina combinadas com o Keytruda, iniciando o tratamento 13 semanas após a cirurgia para remoção do melanoma. O estudo comparou as respostas do tratamento combinado com as de pacientes que receberam apenas o Keytruda, o tratamento padrão para melanoma.

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