Nai-update na bersyon 3—Ang bakuna laban sa kanser ng Merck/Moderna ay maaaring magpababa ng panganib ng pagkamatay o pagbalik ng melanoma ng 42%, bumaba ang presyo ng stock

Ang ika-10 hanggang ika-12 talata ay nagdagdag ng mga detalye mula sa panayam sa CEO ng Moderna, dagdag naman ng komentaryo ng analyst sa ika-17 talata

Michael Erman/Julie Steenhuysen

Reuters Oktubre 22 - Ang Moderna MRNA.O at Merck MRK.N ay nagsabi nitong Huwebes na, sa isang malaking klinikal na pagsubok, ang kanilang mRNA na bakuna laban sa kanser na ginamit kasabay ng malawak na ginagamit na immunotherapy ng Merck ay nagbawas ng panganib ng pagkamatay o pagbalik ng melanoma ng 42%, na maaaring magbukas ng bagong era ng personalized na paggamot.

Pagkatapos inanunsiyo ng dalawang kumpanya noong Agosto ang tagumpay ng pagsubok (link) (wala pang aktwal na datos noon), patuloy na tumaas ang presyo ng shares ng Moderna, halos nakapagtala ng apat na ulit na pagtaas hanggang sa pagsara noong Miyerkules. Ngunit matapos malantad ang mga resulta ng pagsubok sa isang website ng oncology noong Huwebes ng umaga, bumagsak ng mahigit 17% ang kanilang stocks sa pagsasara. Bumaba rin ang stocks ng Merck ng halos 1.8%.

Ipinakita rin ng datos mula sa phase III na klinikal na pagsubok na may higit sa 1,100 pasyente, na ang pinagsamang terapiya ay nagbawas ng panganib na kumalat ang kanser ng 38%.

Ito ang unang set ng datos na nagpapakita na ang bakuna base sa natatanging mutations ng tumor ng bawat pasyente, kapag isinama sa gamot na tumutulong sa immune system na labanan ang kanser, ay epektibong nakakasupil sa paglala ng sakit. Tinatawag ang bakuna na intismeran autogene, at ngayong sinubukan na ito kasama ang kilalang immunotherapy drug ng Merck, ang Keytruda, na isa sa pinaka-mabentang gamot sa buong mundo.

Sinabi ng ilang mga analyst na maari ring magdulot ang datos ng pangamba sa mga mamumuhunan kung ang teknolohiyang ito ay mailalapat sa mas marami pang uri ng kanser.

Ang mekanismo ng Keytruda ay alisin ang likas na "preno" na ginagamit ng mga cancer cell para makaiwas sa pag-atake ng immune system, habang ang bakuna ay nagbibigay instruksyon sa mga selula ng pasyente na gumawa ng kopya ng partikular na mutation upang hanapin at sirain ng immune system.

Ipinahayag ng CEO ng Moderna na si Stephane Bancel na ang datos ay nagmamarka ng bagong yugto sa paggamot sa kanser.

"Dahil sa kakayanan nitong makabuo ng mga bagong T cells na tumutugon sa partikular na tumor… napakalawak ng epekto nito sa klinika, at gaya ng nakita natin sa Phase II (pagsubok), napakatagal din ng bisa ng epekto," wika ni Stephane Bancel sa isang panayam.

Sabi ni Stephane Bancel, naghahanda na ang dalawang kumpanya na magsumite ng aplikasyon sa aprubasyon sa Estados Unidos, at inaasahan nilang mailulunsad ang bakuna laban sa kanser sa 2027.

Ang kombinasyon ng intismeran at Keytruda ay kasalukuyang sinusubukan sa iba't ibang klase ng kanser tulad ng kidney cancer, bladder cancer, at lung cancer.

Ipinahayag ni Stephane Bancel na naniniwala siyang dapat mapabuti ng bakuna ang epektibidad “sa lahat ng mga larangan kung saan gumagana ang Keytruda,” ngunit kung gaano kalaki ang mapapabuti ay kailangang pang makita. Sa kasalukuyan, ang Keytruda ay aprubado na sa 19 na klase ng kanser.

Dagdag pa ni CEO, ang intismeran ay maaaring gamitin bilang monotherapy para sa mga kanser na nasa maagang yugto.

Ipapahayag ang resulta ng phase III melanoma study, base sa datos ng mga pasyente sa unang dalawang taon matapos ang paggamot, ngayong Sabado sa European Society for Medical Oncology annual meeting sa Madrid.

Sa mga pasyente na maliban sa Keytruda ay nabigyan din ng bakuna, 82.2% ang hindi nagkaroon muli ng kanser makalipas ang dalawang taon, habang 70% lamang ang walang pagbalik ng kanser sa mga tumanggap lang ng Keytruda.

"Napakahalaga ng resulta na ito sa estadistik, hindi ito nagkataon lang," pahayag ni Dr. Hussein Tawbi, isang melanoma specialist at lead clinical trial investigator sa MD Anderson Cancer Center ng Unibersidad ng Texas.

Ilang Wall Street analyst ang nagsabi bago pa ang pagpupulong na umaasang mga investor na ang pinagsamang terapiya ay makakabawas ng panganib ng pagbalik ng kanser ng 40% o higit pa.

"Nakikita namin sa buong larangang onkolohiya na ang expectation sa presyo ng (intismeran) na linyang produkto na nagkakahalaga ng bilyun-bilyong dolyar ay unti-unting humihina," sulat ni RBC analyst Trung Huynh. "Ang datos na ito ay hindi na kasing positibo dahil ang melanoma sana ang pinakamagandang kaso."

Sinubukan ng pagsubok ang siyam na dosage ng bakuna kasama ng Keytruda, simula trese linggo pagkatapos ng operasyon sa pagtanggal ng melanoma lesion. Inihambing ang tugon sa pinagsamang paggamot sa mga pasyenteng tumanggap lang ng Keytruda, ang kasalukuyang standard na paggamot sa melanoma.

(Para sa kaginhawaan ng mga hindi katutubong nagsasalita ng Ingles, awtomatikong isinalin ng Reuters ang kanilang ulat sa iba’t ibang wika. Dahil maaaring may pagkakamali ang awtomatikong pagsasalin, o hindi lubos na naipapahayag ang kinakailangang konteksto, hindi ginagarantiyahan ng Reuters ang katumpakan ng higit na awtomatikong pagsasalin—layunin lamang nitong bigyang-kadalian ang mambabasa. Ang Reuters ay hindi mananagot sa anumang pinsala o pagkawala na dulot ng paggamit ng automatic translation feature.)