Une partie des données des essais cliniques ont été divulguées ! Le cours de Moderna (MRNA.US) a chuté jusqu’à 25 %. Wall Street déclare que les attentes du marché sont trop élevées.

Selon l’application financière Zhihui Finance, l’action de Moderna (MRNA.US) a chuté jusqu’à 25 % jeudi, en raison de la fuite anticipée de certaines données d'essais cliniques concernant un vaccin personnalisé contre le cancer développé en collaboration avec Merck (MRK.US), ce qui a déclenché la vente d’actions par les investisseurs. Bien que les résultats complets de l’essai clinique de phase 3 publiés ultérieurement aient montré que ce vaccin contre le cancer pouvait réduire de manière significative le risque de rechute ou de décès chez certains patients atteints de mélanome, les titres des deux sociétés pharmaceutiques ont continué de reculer. Les analystes de Wall Street estiment que la réaction négative du marché découle d’attentes préalablement trop élevées des investisseurs envers ce vaccin anticancéreux très attendu, plutôt que d'une déception concernant les données cliniques elles-mêmes.

Ce vaccin personnalisé contre le cancer, appelé intismeran autogene, utilisé en association avec l’immunothérapie Keytruda de Merck, a réduit le risque de rechute ou de décès de 42 % lors de l'essai clinique de phase 3 sur des patients atteints de mélanome spécifique, par rapport à l’utilisation du Keytruda seul.

Parallèlement, les résultats de l’essai indiquent que la thérapie combinée a réduit de 38 % le risque de propagation du cancer vers d’autres parties du corps ou de décès du patient. Après deux ans de traitement, environ 82 % des patients ayant reçu la combinaison du vaccin contre le cancer et de Keytruda étaient toujours vivants et sans rechute de mélanome, alors que ce chiffre n'était que de 70 % chez ceux traités uniquement par Keytruda.

Les deux entreprises prévoient de présenter officiellement les résultats détaillés de cet essai clinique de phase 3 lors du congrès de la Société Européenne d’Oncologie Médicale (ESMO) qui se tiendra ce week-end. Bien que ces données démontrent un bénéfice clinique évident pour la thérapie combinée, les investisseurs semblent rester déçus. L’action Moderna a chuté jusqu’à 25 % jeudi, tandis que le cours de Merck reculait de plus de 1 %.

Evan Seigerman, analyste chez BMO Capital Markets, a souligné dans une note publiée jeudi que l’amélioration relative apportée par la thérapie combinée concernant la réduction du risque de récidive ou de décès revêt une signification clinique claire. Selon lui, la réaction excessive du cours de l’action Moderna reflète sûrement des attentes exagérées des investisseurs avant la publication des données complètes, et ne doit pas être interprétée comme une remise en cause de l’efficacité de la thérapie.

Les analystes d’UBS ont également indiqué, dans une note jeudi, que les données issues de ces essais cliniques témoignent globalement d’une solide performance et renforcent leur confiance quant au potentiel de ce vaccin dans les futures études cliniques concernant le cancer du rein et de la vessie. UBS considère également que la forte baisse du titre Moderna découle principalement de l’excès d’anticipations, et non de résultats cliniques décevants.

Le vaccin personnalisé développé conjointement par Moderna et Merck est considéré depuis longtemps comme une potentielle percée dans le traitement du cancer. Contrairement aux vaccins traditionnels, ce produit doit être conçu de façon individuelle selon les caractéristiques de la tumeur du patient, dans le but d’aider le système immunitaire à reconnaître et à attaquer les cellules cancéreuses. Les investisseurs espèrent que cette technologie pourra à l’avenir être utilisée non seulement dans le traitement du mélanome, mais aussi d’autres types de cancers, ouvrant ainsi un marché commercial beaucoup plus large.

Pour Moderna, ce vaccin contre le cancer revêt une importance toute particulière. Après avoir développé des vaccins contre le Covid, la grippe ou le virus respiratoire syncytial (RSV), l’entreprise cherche à élargir rapidement sa gamme de produits, et le vaccin anticancéreux est considéré comme un moteur clé de croissance commerciale potentielle pour son avenir.

Ces attentes optimistes ont déjà fortement tiré vers le haut l’action Moderna. Jeudi après-midi, l'action affichait une hausse cumulée de plus de 530 % depuis le début de l’année. À titre de comparaison, le titre du géant Merck a progressé de près de 41 % sur la même période.

Cependant, la commercialisation d’un vaccin personnalisé contre le cancer demeure confrontée à des défis comme la complexité du processus de fabrication et des délais de production relativement longs. Puisque chaque patient a besoin d’un vaccin sur-mesure, le processus de production peut actuellement nécessiter environ six semaines, ce qui pose la question cruciale de la capacité à livrer rapidement et en grande quantité lors du passage à la commercialisation de masse.

Le PDG de Merck, Robert Davis, a affirmé lors d’une interview la semaine dernière que l’entreprise est convaincue de pouvoir raccourcir davantage ce processus de production à l’avenir, permettant ainsi à un plus grand nombre de patients d’accéder plus rapidement au traitement.

Globalement, la plongée du cours de Moderna met en lumière le fossé entre les immenses attentes du marché envers les thérapies révolutionnaires contre le cancer et le rythme réel des progrès cliniques. Même si les données de phase 3 démontrent un effet thérapeutique significatif, les investisseurs deviennent particulièrement exigeants concernant les nouveaux résultats dans un contexte où l’action a déjà gagné plusieurs fois sa valeur depuis le début de l’année.

Avec la présentation des résultats complets lors du congrès ESMO, l’attention du marché se portera désormais sur l’efficacité à long terme et la sécurité de cette thérapie combinée, sur les avancées réglementaires à venir, ainsi que sur la capacité de la technologie du vaccin personnalisé contre le cancer à s’élargir à d’autres types de traitement oncologique.