Versão atualizada 3 - Vacina contra câncer da Merck/Moderna pode reduzir o risco de morte ou recidiva de melanoma em 42%, ações caem

Os parágrafos 10 a 12 adicionam detalhes da entrevista com o CEO da Moderna, e o parágrafo 17 inclui comentários de analistas.

Michael Erman/Julie Steenhuysen

Reuters, 22 de outubro - Moderna MRNA.O e Merck MRK.N anunciaram na quinta-feira que, em um grande ensaio clínico, sua vacina contra câncer baseada em mRNA, em combinação com o amplamente utilizado tratamento imunoterápico da Merck, reduziu em 42% o risco de morte ou recidiva do melanoma. Isso pode abrir caminho para uma nova era de tratamentos personalizados.

Desde que as duas empresas anunciaram o sucesso do teste em agosto (link) (dados reais não revelados na época), as ações da Moderna dispararam, quase quadruplicando até o fechamento da última quarta-feira. Já na quinta-feira, após o vazamento dos resultados do estudo em um site de oncologia, suas ações caíram mais de 17% no fechamento. As ações da Merck fecharam em queda de cerca de 1,8%.

Os dados do ensaio clínico de Fase III, envolvendo mais de 1.100 pacientes, também mostraram que a terapia combinada reduziu em 38% o risco de disseminação do câncer.

É o primeiro conjunto de dados mostrando que combinar uma vacina baseada em mutações específicas do tumor de cada paciente com um medicamento que ajuda o sistema imunológico a combater o câncer pode impedir efetivamente a progressão da doença. A vacina chama-se intismeran autogene e foi testada junto com o Keytruda, a terapia imunológica amplamente utilizada da Merck, um dos medicamentos mais vendidos do mundo.

Alguns analistas apontam que esses dados podem levantar preocupações entre investidores sobre a ampla aplicabilidade dessa tecnologia em outros tipos de câncer.

O mecanismo de ação do Keytruda consiste em remover o "freio" natural usado pelas células cancerígenas para evitar o ataque do sistema imunológico, enquanto a vacina instrui as células do paciente a produzirem cópias de mutações específicas, para que o sistema imunológico possa identificá-las e destruí-las.

O CEO da Moderna, Stephane Bancel, afirmou que esses dados marcam um novo capítulo no tratamento do câncer.

“Com essa capacidade de gerar novas células T específicas para cada tumor... o impacto clínico é profundo, e, como vimos no estudo de Fase II, esse efeito é bastante duradouro”, disse Stephane Bancel em entrevista.

Bancel afirmou que as duas empresas estão se preparando para submeter o pedido de aprovação nos EUA e preveem que a vacina contra o câncer será lançada em 2027.

A combinação de intismeran com Keytruda está atualmente sendo testada em vários outros tipos de câncer, incluindo rins, bexiga e pulmão.

Bancel disse acreditar que a vacina deve melhorar os resultados “em todos os contextos em que Keytruda é eficaz”, mas destacou que ainda não está claro qual será a magnitude desse benefício. Keytruda já foi aprovado para o tratamento de 19 tipos de câncer.

O CEO também destacou que intismeran pode ser usada como terapia independente para tratar cânceres em estágio inicial.

Os resultados do estudo de Fase III do melanoma, baseados nos dois primeiros anos de acompanhamento dos pacientes, serão apresentados no sábado na reunião anual da Sociedade Europeia de Oncologia Médica, em Madri.

Entre os pacientes que receberam a vacina, além do Keytruda, 82,2% permaneceram livres de recorrência do câncer dois anos depois, em comparação com 70% do grupo que recebeu apenas Keytruda.

“Esse resultado é estatisticamente muito significativo, não é um acaso”, afirmou o Dr. Hussein Tawbi, especialista em melanoma e pesquisador clínico do MD Anderson Cancer Center da Universidade do Texas, ao comentar o dado.

Antes da conferência, vários analistas de Wall Street disseram que os investidores esperavam que a terapia combinada reduzisse o risco de recorrência em 40% ou mais.

“Observamos que, em todo o campo da oncologia, as expectativas de preço para a linha de produtos (intismeran), que vale bilhões de dólares, estão diminuindo”, escreveu Trung Huynh, analista do RBC. “Esses dados reduzem nosso otimismo, já que melanoma deveria ser o melhor cenário possível.”

O estudo testou nove doses da vacina combinadas com Keytruda, começando o tratamento 13 semanas após a cirurgia de remoção do melanoma. A resposta da terapia combinada foi comparada ao tratamento padrão, que utiliza apenas o Keytruda.

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