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更新版 3-默克/莫德納癌症疫苗可將黑色素瘤死亡或復發風險降低42%,股價下跌

更新版 3-默克/莫德納癌症疫苗可將黑色素瘤死亡或復發風險降低42%,股價下跌

路透社路透社2026/10/22 21:26
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作者:路透社

在一項涉及超過1,100名患者的研究中,該聯合療法還將癌症擴散的風險降低了38%

這是首項晚期臨床數據,顯示個人化癌症疫苗與免疫檢查點抑制劑聯合使用可改善治療效果

美國監管申報正在籌備中;Moderna預計將於2027年上市

第10至12段補充了對Moderna執行長的訪談細節,第17段補充了分析師評論

Michael Erman/Julie Steenhuysen

- 莫德納(Moderna) MRNA.O 及默沙東(Merck) MRK.N 週四表示,在一項大型臨床試驗中,其mRNA癌症疫苗與默沙東廣泛使用的免疫療法聯合使用,將黑色素瘤死亡或復發的風險降低了42%,這可能為個人化治療的全新時代鋪路。

自8月兩家公司宣布試驗成功 (link) (當時未公布實際數據)以來,Moderna股價持續飆升,截至週三收盤已暴漲近四倍。週四稍早,試驗結果於一家腫瘤學網站上遭揭露後,其股價收盤下跌超過17%。默沙東股價亦收跌約1.8%。

這項涉及1,100多名患者的III期臨床數據也顯示,該聯合療法將癌症擴散的風險降低了38%。

這是首組數據顯示,將基於每位患者腫瘤特有突變的疫苗與有助於免疫系統對抗癌症的藥物相結合,能有效遏制疾病進展。該疫苗名為intismeran autogene,本次與默沙東重磅免疫療法Keytruda(全球銷量最高的藥物之一)共同測試。

有分析師表示,這些數據可能會引發投資人對於該技術能否廣泛應用於其他癌症的疑慮。

Keytruda的作用機制是解除癌細胞用以迴避免疫系統攻擊的天然「煞車」,而該疫苗則指示患者細胞產生特定突變的拷貝,供免疫系統識別並摧毀。

Moderna執行長班賽爾(Stephane Bancel)表示,這些數據象徵癌症治療開啟新篇章。

「仰賴這種促使產生針對特定腫瘤新T細胞的能力……其臨床影響極為重大,正如我們於II期(試驗)中觀察到的,這種效果非常持久,」班賽爾(Stephane Bancel)於專訪中表示。

班賽爾(Stephane Bancel)稱,兩家公司正準備向美國提交審批申請,並預計該癌症疫苗將於2027年上市。

intismeran與Keytruda的聯合療法目前已於包括腎癌、膀胱癌及肺癌在內的多種其他癌症中展開測試。

班賽爾(Stephane Bancel)表示,他相信該疫苗應能「於所有Keytruda適用領域」提升療效,但具體可改善幅度仍有待進一步確認。Keytruda已獲批用於治療19種癌症。

這位執行長還指出,intismeran可作為單獨療法用於早期癌症治療。

基於治療後前兩年患者數據的III期黑色素瘤研究結果,預計於週六在馬德里舉行的歐洲醫學腫瘤學會年會上發表。

在除Keytruda外還接受該疫苗的患者中,兩年後仍有82.2%無癌症復發,而僅接受Keytruda治療的患者中,該比率為70%。

「這一結果在統計學上極為顯著,絕非偶然,」德州大學MD安德森癌症中心黑色素瘤專家兼臨床試驗研究者塔維(Hussein Tawbi)醫師評論該數據時表示。

數位華爾街分析師在會議召開前表示,投資者期待此聯合療法能使復發風險降低40%或更多。

「我們觀察到,在腫瘤學領域,針對價值數十億美元(intismeran)產品線的定價預期正逐漸降低,」RBC分析師休因(Trung Huynh)寫道。「這項數據讓我們不再那麼樂觀,因為黑色素瘤理應是最佳案例。」

本試驗測試了九種疫苗劑量與Keytruda聯合使用,治療於切除黑色素瘤病灶手術後13週展開。研究將聯合療法反應與僅接受Keytruda治療患者進行比較,後者是黑色素瘤標準療法。



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