Praxis Precision Medicines股价盘后下挫，美国FDA将癫痫药物审评期延长3个月

受此消息影响，该公司盘后股价下跌5.9%。 FDA设定的更新后PDUFA（处方药使用者付费法案）目标行动日期为2026年12月27日，此前的PDUFA日期为9月27日。 此次延期是在Praxis提交了针对现有临床数据的额外敏感性分析之后发生的。FDA将该提交材料认定为重大修正案，从而允许额外的审评时间。FDA并未要求开展新的临床研究，也未提出任何安全性或生产方面的担忧。