Natera股价上涨,日本批准其癌症检测产品
日本药品和医疗器械管理局(PMDA)的批准,支持将Signatera用于结直肠癌(CRC)患者的辅助治疗。 Leerink Partners分析师Puneet Souda认为,日本PMDA的批准对NTRA是“一个增量利好,因为日本的临床实践指南已经支持经过临床验证的ctDNA MRD(分子残留病灶)检测”。“我们仍认为这一批准扩大了其潜在市场规模(TAM),且未来可能会有包括肌层浸润性膀胱癌(MIBC)在内的更多适应症获批。” RBC Capital Markets分析师Dan Leonard表示,PMDA的批准符合预期,并进一步巩固了日本市场作为重要增量机会的地位,“尽管我们预计该市场达到有意义的规模还需要一段时间”。 Piper Sandler分析师David Westenberg说:“我们认为这是一个对 Natera 具有重大意义的催化剂,尤其是考虑到日本市场的有利环境。尽管从历史上看,专业诊断领域的国际市场机会有限,但日本具备某些因素,可能使其成为独特且高度契合的市场。”
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