Оновлена версія 3 — Вакцина проти раку від Merck/Moderna може знизити ризик смерті або рецидиву меланоми на 42%, акції падають

У 10–12 абзацах додано деталі інтерв'ю з головним виконавчим директором Moderna, у 17-му абзаці — коментарі аналітиків.

Michael Erman/Julie Steenhuysen

Reuters, 22 жовтня - Moderna MRNA.O та Merck MRK.N у четвер повідомили, що їхня мРНК-вакцина проти раку разом із широко використовуваною імунотерапією Merck в рамках великого клінічного випробування знизила ризик смерті або рецидиву меланоми на 42%, що може відкрити нову еру персоналізованого лікування.

З моменту оголошення успіху випробування у серпні (посилання) (тоді фактичні дані не були оприлюднені) акції Moderna суттєво зросли, і на закритті торгів у середу здорожчали майже в чотири рази. У четвер внаслідок витоку результатів випробування на одному з онкологічних сайтів їхня вартість впала більш ніж на 17%. Акції Merck впали приблизно на 1,8%.

Дані дослідження III фази за участі понад 1 100 пацієнтів також показали, що ця комбінована терапія знижує ризик поширення раку на 38%.

Це перші дані, які демонструють, що поєднання вакцини, створеної на основі унікальних для пухлини кожного пацієнта мутацій, з ліками, які допомагають імунній системі боротися з раком, може ефективно стримувати прогресування захворювання. Вакцина має назву intismeran autogene, а тестувалася спільно з флагманською імунотерапією Merck Keytruda (одним із найбільш продаваних препаратів у світі).

Деякі аналітики вважають, що ці дані можуть викликати у інвесторів занепокоєння щодо можливості широкого застосування цієї технології при інших видах раку.

Keytruda діє тим, що знімає природні «гальма», якими ракові клітини користуються для уникнення атак імунної системи, а вакцина змушує клітини пацієнта продукувати копії певних мутацій, які імунітет може знайти й знищити.

Головний виконавчий директор Moderna Стефан Бансель (Stephane Bancel) зазначив, що ці дані знаменують початок нової глави в лікуванні раку.

«Завдяки здатності генерувати нові Т-клітини, що націлені на специфічні пухлини… клінічний ефект цього рішення дуже значний і, як ми побачили у II фазі (випробувань), триває досить довго», — сказав Стефан Бансель (Stephane Bancel) в інтерв'ю.

Бансель (Stephane Bancel) наголосив, що обидві компанії готують заявку на затвердження у США та очікують, що вакцина від раку надійде на ринок у 2027 році.

Комбіновану терапію intismeran із Keytruda вже тестують при низці інших видів раку, зокрема при раку нирок, сечового міхура та легень.

Стефан Бансель (Stephane Bancel) підкреслив, що вірить: вакцина повинна підвищити ефективність «у всіх сферах застосування Keytruda», але скільки саме зросте ефективність, покаже лише час. Keytruda вже схвалена до використання при 19 видах раку.

Також генеральний директор заявив, що intismeran може застосовуватись як монотерапія для лікування ранніх стадій раку.

Результати III фази дослідження меланоми, базовані на даних за перші два роки після лікування, мають бути представлені на щорічному з'їзді Європейського товариства медичної онкології в Мадриді у суботу.

Серед пацієнтів, які крім Keytruda отримали і цю вакцину, через два роки 82,2% продовжували залишатися без рецидиву, у той час як серед пацієнтів лише на Keytruda таких було 70%.

«Цей результат надзвичайно значущий з точки зору статистики і навряд чи випадковий», — прокоментував д-р Хусейн Тавбі (Hussein Tawbi), експерт з меланоми та дослідник клінічних випробувань з Університету Техасу, MD Anderson Cancer Center.

Кілька аналітиків з Уолл-стріт напередодні конференції зазначили, що інвестори очікують зниження ризику рецидиву на 40% або більше при комбінованій терапії.

«Ми бачимо, що на різних секторах онкології очікування щодо ціноутворення (продуктів intismeran) на мільярди доларів поступово послаблюються», — написав аналітик RBC Трунг Хуїн (Trung Huynh). «Ці дані змушують нас бути менш оптимістичними, адже саме меланома мала бути найперспективнішим прикладом».

У випробуванні тестували дев'ять доз вакцини у поєднанні з Keytruda, лікування починали через 13 тижнів після видалення осередків меланоми. Реакцію на комбіновану терапію порівнювали з пацієнтами, які отримували лише Keytruda — стандартну терапію проти меланоми.

(З метою зручності для тих, для кого англійська не є рідною мовою, Reuters автоматично перекладає свої матеріали кількома іншими мовами. Через можливі помилки машинного перекладу або відсутність необхідного контексту Reuters не гарантує точність автоматичного перекладу і надає його лише для зручності читачів. Reuters не несе відповідальності за будь-які збитки чи втрати, спричинені використанням сервісу автоматичного перекладу.)