FDA розширює схвалення для популярної імпл антованої лінзи Staar Surgical
У вівторок Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) схвалило розширене вікове показання для EVO/EVO+ Visian Implantable Collamer Lenses (ICL) компанії Staar Surgical Company (NASDAQ:STAA). Акції торгуються вище на премаркеті.
EVO ICL раніше був схвалений для пацієнтів у США віком від 21 до 45 років.
FDA схвалило розширене вікове показання для EVO ICL, дозволивши його використання для пацієнтів віком від 21 до 60 років, що потенційно може додати майже 8 мільйонів пацієнтів з рефракційними порушеннями на ринок.
Схвалення відбулося після оприлюднення трирічних клінічних даних про безпеку, що підтверджують довгостроковий профіль безпеки EVO ICL.
Переваги пацієнтів
У США EVO ICL став провідною процедурою для пацієнтів із -8.0 діоптріями і вище, тоді як лазерні процедури значно знижуються.
Останні дослідження показують, що понад половина споживачів у США, які бажають корекції зору, зараз цікавляться альтернативами LASIK, що відображає зміну вподобань пацієнтів у бік рішень на основі лінз.
Довгострокова безпека
У клінічному випробуванні FDA спостерігали 629 очей протягом трьох років, продемонстровано високий профіль безпеки з індексом безпеки 1,25 через три роки, жодного випадку блокування зіниці або дисперсії пігменту, а також низька частота передньої субкапсулярної катаракти (0,16%).
Лінзи EVO імплантуються під час швидкої, мінімально інвазивної процедури, під час якої лінза розміщується позаду райдужки й перед природним кришталиком.
У січні STAAR Surgical повідомила, що не отримала необхідної кількості голосів акціонерів для затвердження угоди про злиття з Alcon Inc. (NYSE:ALC) на Спеціальних зборах акціонерів. Компанії розірвали угоду.
Також Ніл Бредшер і Річард ЛеБун із Broadwood Partners, а також Крістофер Ван із Yunqi Capital приєдналися до Ради директорів STAAR після укладення угоди про співпрацю.
Технічний аналіз
Наразі акції торгуються на 9,8% нижче своєї 20-денної простої ковзної середньої (SMA) і на 29,8% нижче своєї 100-денної SMA, що вказує на ведмежий тренд у коротко- та середньостроковій перспективі. За останні 12 місяців акції знизилися на 2,59% і знаходяться ближче до своїх 52-тижневих мінімумів, ніж максимумів.
RSI становить 22,35, що вважається зоною перепроданості, вказуючи на те, що акція на даний момент може бути недооціненою. Тим часом MACD знаходиться нижче своєї сигнальної лінії, що вказує на ведмежий тиск на акцію.
Поєднання перепроданого RSI і ведмежого MACD свідчить про змішаний імпульс, вказуючи на те, що хоча акція перепродана, загальний тренд залишається негативним.
- Ключовий опір: $18.50
- Ключова підтримка: $14.50
Фінансові результати та аналітичний прогноз
Зворотний відлік розпочато: Staar Surgical має оприлюднити фінансові результати 3 березня 2026 року.
- Оцінка EPS: 12 центів (зростання порівняно з втратою 69 центів)
- Оцінка доходу: $75.25 мільйона (зростання порівняно з $48.95 мільйона)
Консенсус аналітиків і останні дії: Акція має рейтинг "утримувати" із середньою цільовою ціною $27.30. Останні кроки аналітиків включають:
- Stifel: Утримувати (зниження цілі до $19)
- Wedbush: Розпочато з нейтрального (ціль $26)
- Jefferies: Купувати (зниження цілі до $21.50)
Найбільша ETF-експозиція
- SPDR S&P Health Care Equipment ETF (NYSE:XHE): вага 2,84%
Динаміка ціни STAA: Акції Staar Surgical зросли на 2,28% до $16.57 під час передринкової торгівлі в середу.
Фото через Shutterstock
Відмова від відповідальності: зміст цієї статті відображає виключно думку автора і не представляє платформу в будь-якій якості. Ця стаття не повинна бути орієнтиром під час прийняття інвестиційних рішень.
Вас також може зацікавити
Японія знову втрутиться? Центробанк Японії проводить перевірку курсу, єна скорочує падіння
Японські ЗМІ повідомляють, що після того як Банк Японії звернувся до учасників ринку з питанням щодо рівня обмінного курсу, падіння ієни до долара США, що раніше перевищувало 1%, скоротилося більш ніж наполовину. У п'ятницю Банк Японії підвищив процентні ставки, але це не змогло підтримати курс ієни; двоє членів правління проголосували проти, що викликало сумніви на ринку щодо подальших кроків із підвищення ставок.
JPMorgan: частка поставок спеціалізованих чипів у 2027 році перевищить GPU, прихована "TPU ланцюжок постачання" Broadcom не означає сумнів у замовленнях
JPMorgan очікує, що у 2027 році частка поставок ASIC/XPU досягне 54%, перевищивши GPU, а спеціалізовані чіпи стануть важливим приростом AI-обчислювальних потужностей. П’ятирічна угода між Broadcom і Google щодо TPU охоплює період з 2026 по 2031 рік; хоча інформація про ланцюжок постачань недостатньо прозора, це не означає підозр щодо замовлень, і рівень вид имості доходів залишається високим. Водночас зростає попит на обладнання для виробництва чіпів і на зберігання даних, що підтримує тривалість циклу росту напівпровідникової галузі.
Чи падіння акцій США у вересні ще не завершилось? Стратег Citadel попереджає: тиск на зниження зберігатиметься до кінця місяця, а у жовтні можливо настане переломний момент
Стратег Citadel Securities Рубнер зазначив, що в п'ятницю на американському фондовому ринку закінчується дія опціонів на суму 7 трильйонів доларів ("день трьох відьом"), кількісні стратегії мають ще простір для розпродажу, поєднання періоду тиші для викупу акцій та квартального ребалансування пенсійних фондів — до кінця місяця перевага залишається за "ведмедями". Втім, значний спад надмірного ентузіазму до AI-трейдингу, сезонні сприятливі умови четвертого кварталу, корпоративна звітність та відновлення викупу акцій разом створюють сприятливий прогноз для ринку у четвертому кварталі.
Ціни на криптовалюти
Більше
