Versão atualizada 3 - O medicamento para perda de peso da Eli Lilly recebe apoio da agência reguladora de medicamentos da União Europeia

No nono parágrafo, foi acrescentada informação de contexto sobre a introdução da Foundayo nos Estados Unidos.

Reuters, 16 de outubro - O comité subordinado da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) recomendou na sexta-feira a aprovação do medicamento para perda de peso Foundayo da Eli Lilly (LLY.N), tornando-se o segundo comprimido para emagrecimento apoiado por este órgão, a seguir ao Wegovy de Novo Nordisk (NOVOb.CO).

Esta recomendação será agora analisada pela Comissão Europeia, sendo posteriormente emitida a aprovação definitiva para a comercialização do fármaco na região.

A Novo Nordisk e a Eli Lilly competem atualmente para expandir o acesso aos seus medicamentos orais, numa tentativa de conquistar uma quota maior deste mercado, que deverá ultrapassar os 100 mil milhões de dólares até 2030.

A Foundayo foi lançada nos Estados Unidos em abril e no Reino Unido em agosto (link), e registou vendas de 98 milhões de dólares no segundo trimestre. A versão em comprimidos do Wegovy da Novo Nordisk gerou 3,22 mil milhões de coroas dinamarquesas (aproximadamente 484,5 milhões de dólares) no mesmo trimestre.

O medicamento obteve aprovação da União Europeia em julho (link) e já está disponível nos Estados Unidos, Reino Unido e Emirados Árabes Unidos.

A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) recomendou na sexta-feira passada a aprovação da Foundayo para gestão de peso em adultos e tratamento da diabetes tipo 2.

O órgão explicou que a recomendação para a utilização da Foundayo na gestão do peso baseou-se em dois estudos, envolvendo mais de 4.740 adultos com obesidade ou excesso de peso. Os pacientes tratados com Foundayo perderam até 11% do peso corporal.

Este comprimido oral já teve pedidos de autorização de comercialização submetidos pela Eli Lilly em mais de 40 países, tendo como ingrediente ativo o orforglipron, um agonista do recetor GLP-1 de pequena molécula que ajuda a suprimir o apetite e a reduzir a ingestão alimentar.

Dados preliminares de prescrição de medicamentos para emagrecimento oral nos Estados Unidos (link) sugerem que estes produtos têm potencial para expandir o mercado da obesidade, ao atrair pacientes que anteriormente rejeitavam as formulações injetáveis.

No entanto, em comparação com o Wegovy da Novo, que foi lançado primeiro, a aceitação da Foundayo no mercado americano tem sido mais lenta.

Ao contrário do comprimido de Wegovy da Novo Nordisk, a Foundayo pode ser tomada a qualquer hora do dia e sem restrições alimentares ou de ingestão de líquidos, sendo esta característica promovida pela Eli Lilly como uma vantagem chave do medicamento.

Ainda não é claro se os pacientes consideram esta conveniência da Foundayo suficiente para impulsionar uma adoção mais ampla.

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(1 dólar = 6,6460 coroas dinamarquesas)

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