Versão atualizada: O ensaio clínico de fase avançada da terapia oral para câncer de pulmão da ArriVent falha, ações despencam
路透社2026/10/06 13:21A ArriVent BioPharma (AVBP.O) disse na terça-feira que a sua terapia oral para o tratamento de um tipo raro de cancro do pulmão não conseguiu atingir o objetivo principal de retardar a progressão da doença num ensaio clínico avançado, levando a uma queda de 63% das suas ações nas negociações pré-mercado. A terapia, firmonertinib, é direcionada para pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células (NSCLC) avançado que nunca receberam tratamento e que têm uma alteração genética chamada mutação de inserção no exon 20 do EGFR, que pode impulsionar o crescimento do câncer. Essa mutação corresponde a cerca de 0,5% a 1% de todos os casos de NSCLC. O NSCLC representa cerca de 85% de todos os casos de câncer de pulmão. No ensaio, de acordo com a avaliação de um revisor independente, a dosagem de 240 miligramas desenvolvida pela Arrivent aumentou a sobrevivência livre de progressão mediana para 11 meses, em comparação com 9,5 meses no grupo submetido a quimioterapia. O CEO Bing Yao declarou que a melhoria na sobrevida livre de progressão — o tempo durante o qual a doença do paciente não piora nem se dissemina — não foi significativa. "Esses resultados decepcionantes não correspondem ao que esperávamos, especialmente para os pacientes com NSCLC com mutação de inserção no exon 20 do EGFR, que necessitam urgentemente de opções de tratamento mais eficazes", afirmou Yao, acrescentando que a empresa está avaliando o conjunto completo de dados para determinar a trajetória mais adequada de desenvolvimento do firmonertinib. A ArriVent afirmou que não foram detectados novos sinais de segurança no ensaio. A terapia já foi aprovada na China para pacientes com NSCLC portadores de mutações específicas. (Esta tradução automatizada de uma reportagem da Reuters é fornecida apenas para conveniência do leitor. A Reuters não assegura a exatidão do texto traduzido e não assume qualquer responsabilidade por danos resultantes do uso deste serviço automatizado.)
No primeiro parágrafo foram adicionadas informações sobre ações; nos parágrafos 2 a 8, há uma apresentação detalhada da doença e da situação dos ensaios clínicos.
Reuters, 6 de outubro - A ArriVent BioPharma (AVBP.O) anunciou na terça-feira que a terapia oral para o tratamento de câncer de pulmão raro falhou em atingir o objetivo principal de retardar a progressão da doença em um ensaio clínico avançado, levando as ações da empresa a despencarem 63% nas negociações pré-mercado.
A terapia (firmonertinib) tem como alvo pacientes com câncer de pulmão não pequenas células (NSCLC) avançado que nunca receberam tratamento e possuem uma mutação genética chamada inserção do éxon 20 do EGFR, que pode favorecer o crescimento do câncer.
Essa mutação representa cerca de 0,5% a 1% de todos os casos de NSCLC. O câncer de pulmão não pequenas células corresponde a cerca de 85% de todos os casos de câncer de pulmão.
No ensaio, de acordo com a avaliação de revisores independentes, a terapia desenvolvida pela Arrivent na dose de 240 mg aumentou a mediana da sobrevivência livre de progressão para 11 meses, enquanto no grupo de quimioterapia foi de 9,5 meses.
O CEO, Bing Yao, afirmou que a melhora na sobrevivência livre de progressão — o tempo em que o paciente não tem piora ou disseminação da doença — não foi significativa.
“Esses resultados decepcionantes não são o que esperávamos, especialmente para pacientes com NSCLC com inserção do éxon 20 do EGFR, que precisam urgentemente de opções de tratamento mais eficazes.”
Bing Yao informou que a empresa está avaliando o conjunto completo de dados para determinar o caminho mais adequado de desenvolvimento para o firmonertinib.
A ArriVent informou que o ensaio não identificou novos sinais de segurança.
A terapia já foi aprovada na China para pacientes com NSCLC que possuam mutações específicas.
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