Movimentação incomum nas ações dos EUA: Grail dispara em 5 de outubro após apoio da FDA e avanço no rastreio precoce Galleri

Análise do forte aumento da Grail em 5 de outubro

Palavras-chave: Apoio da FDA, Triagem precoce Galleri

1. Em 23 de setembro, o Comitê Consultivo de Dispositivos Médicos da FDA realizou três votações sobre o teste sanguíneo Galleri para detecção precoce de múltiplos tipos de câncer: a segurança recebeu aprovação unânime de 10 membros, o benefício superior ao risco recebeu apoio de 7 a 2, e a eficácia foi aprovada por 6 a 4, fornecendo avanços regulatórios para a posterior análise PMA.

2. Em 23 de setembro, a GRAIL afirmou que o Galleri é direcionado para pessoas com 50 anos ou mais e pode detectar vários tipos de câncer. A empresa afirmou que o teste tem como objetivo identificar cânceres para os quais ainda não existem métodos recomendados de rastreio, sendo o progresso da análise regulatória o principal fator de influência recente.

3. Em 30 de junho, o volume de testes Galleri da empresa no primeiro semestre cresceu 42% em relação ao ano anterior, ultrapassando 117 mil exames, com caixa e valores mobiliários de curto prazo totalizando 861,6 milhões de dólares. Até 30 de junho, a empresa ainda mantinha o negócio comercializado de diagnóstico sanguíneo Galleri, oferecendo suporte financeiro para a expansão das operações.

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