Binago: Bristol Myers Squibb ibinunyag ang kaso ng pagkamatay ng pasyente sa mga paunang pag-aaral ng cell therapy

Pinunan ng karagdagang detalye tungkol sa sakit na ito sa ika-7 na talata, at karagdagang impormasyon tungkol sa klinikal na pagsubok sa ika-8 hanggang ika-11 talata

Reuters Oktubre 23 - Inihayag ng Bristol-Myers Squibb (BMY.N) nitong Biyernes na may isang pasyenteng namatay sa isang maagang yugto ng klinikal na pagsubok para sa experimental na CAR-T cell na paggamot nito.

Bumaba ng 2% ang presyo ng shares ng kumpanya sa maagang kalakalan.

Ayon sa kumpanya, isang pasyenteng may mataas na aktibo at pabalik-balik na multiple sclerosis (isang autoimmune na karamdaman ng central nervous system) ang namatay dahil sa sepsis pneumonia.

Ang pasyente ay lumahok sa klinikal na pagsubok ng Bristol-Myers Squibb para sa experimental cell therapy na zolacabtagene autoleucel (tinatawag ding zola-cel), isang paggamot na idinisenyo upang puntiryahin ang CD19—isang protina na nasa partikular na mga selula at pinaniniwalaang may ginagampanan sa mga autoimmune na sakit.

Matapos makatanggap ng mataas na dosis ng chemotherapy, nagkaroon ng sepsis pneumonia ang pasyente at namatay kinabukasan (o 44 na araw matapos ang CAR-T infusion). Nakaranas ang pasyente ng late-onset na mga sintomas ng paggalaw at hindi naging epektibo ang paggamot gamit ang corticosteroid o intravenous immunoglobulin.

Noong Setyembre ngayong taon, sinabi ng kumpanya na, bilang pag-iingat kasunod ng desisyon ng Novartis NOVN.S na pansamantalang itigil ang walong klinikal na pagsubok ng experimental na cell therapy na tinatawag na rap-cel, sinusuri nila ang safety data at boluntaryong ipinagpaliban ang pananaliksik para sa zola-cel (link).

Sa maagang yugto ng klinikal na pagsubok ng Bristol-Myers Squibb, 66 na pasyente ang sinama, kung saan 30 ang may mataas na aktibo at pabalik-balik na multiple sclerosis at ang natitira ay may progresibong multiple sclerosis.

Sa multiple sclerosis, inaatake ng immune system ang proteksiyon na myelin sheath na bumabalot sa mga nerve fiber, na nagdudulot ng pagkaantala sa pagpapadala ng impormasyon mula sa utak patungo sa iba pang bahagi ng katawan.

Ayon sa kumpanya, karamihan ng mga side effect ay panandalian lamang at nababaliktad, at ito ay sumasang-ayon sa mga nauna nang ulat ukol sa zola-cel data.

Sa pag-aaral na ito, 42.4% ng mga pasyente ang nakaranas ng cytokine release syndrome, isang systemic na pamamaga na sanhi ng sobrang aktibo ng immune system.

May limang pasyente ang nagkaroon ng immune effector cell–associated neurotoxicity syndrome, isang neurological na karamdaman dahil sa pamamaga, ngunit gumaling na ang mga ito matapos ang bandang dalawang araw.

Isang pasyente na may progresibong multiple sclerosis ang nagkaroon ng seryosong neurotoxicity event ngunit gumaling apat na araw matapos ang paggamot.

Ayon sa kumpanya, sa lahat ng pag-aaral ng zola-cel na sumasaklaw sa autoimmune diseases (kasama na ang 190 na pasyenteng sumailalim sa paggamot sa mga maagang pagsubok), wala nang ibang naitalang seryosong side effect.

(Para sa kaginhawaan ng mga hindi English ang pangunahing wika, ang Reuters ay awtomatikong isinasalin ang kanilang mga balita sa ilang iba pang wika. Dahil maaaring magkaroon ng pagkakamali o kulang sa kinakailangang konteksto ang awtomatikong pagsasalin, hindi ginagarantiyahan ng Reuters ang pagiging eksakto ng awtomatikong isinaling nilalaman at ito ay ipinagkakaloob lamang para sa kaginhawaan ng mambabasa. Ang Reuters ay hindi nananagot sa anumang pinsala o pagkawala sanhi ng paggamit ng awtomatikong pagsasalin.)