Pinalawak ng FDA ang Pag-apruba para sa Sikat na Implantable Lens ng Staar Surgical

Inaprubahan ng U.S. Food and Drug Administration (FDA) nitong Martes ang pinalawak na indikasyon ng edad para sa Staar Surgical Company’s (NASDAQ:STAA) EVO/EVO+ Visian Implantable Collamer Lenses (ICL). Tumaas ang presyo ng stock sa premarket.

Ang EVO ICL ay dati nang inaprubahan para sa mga pasyente sa U.S. na may edad 21 hanggang 45 taong gulang.

Inaprubahan ng FDA ang pinalawak na indikasyon ng edad para sa EVO ICL, na nagpapahintulot nitong gamitin para sa mga pasyenteng may edad 21 hanggang 60 taong gulang, na posibleng magdagdag ng halos 8 milyong pasyenteng may refractive error sa merkado.

Ang pag-apruba ay kasunod ng paglalabas ng tatlong taong datos ng clinical trial sa kaligtasan, na higit pang nagpapatibay sa pangmatagalang kaligtasan ng EVO ICL.

Prayoridad ng Pasyente

Sa U.S., ang EVO ICL ang naging pangunahing paraan para sa mga pasyenteng may -8.0 diopters pataas, habang ang mga laser-based procedure ay malaki ang ibinaba.

Ipinapakita ng mga kamakailang pag-aaral na higit sa kalahati ng mga consumer ng vision correction sa U.S. ay interesado na ngayon sa mga alternatibo sa LASIK, na nagpapakita ng pagbabago ng prayoridad ng mga pasyente patungo sa mga solusyong nakabatay sa lente.

Pangmatagalang Kaligtasan

Sa clinical trial ng FDA, 629 na mga mata ang sinubaybayan sa loob ng tatlong taon, na nagpakita ng matatag na profile sa kaligtasan na may safety index na 1.25 sa tatlong taon, walang naitalang kaso ng pupillary block o pigment dispersion, at mababang insidente ng anterior subcapsular cataract (0.16%).

Ang EVO lenses ay iniimplant sa mabilis at minimally invasive na pamamaraan kung saan ang lente ay inilalagay sa likod ng iris at sa harap ng natural crystalline lens.

Noong Enero, sinabi ng STAAR Surgical na hindi nito nakuha ang kinakailangang boto mula sa mga stockholder upang aprubahan ang merger agreement sa Alcon Inc. (NYSE:ALC) sa Special Meeting of Stockholders. Tinapos ng mga kumpanya ang kasunduan.

Gayundin, sina Neal Bradsher at Richard LeBuhn ng Broadwood Partners, kasama si Christopher Wang ng Yunqi Capital, ay sumali sa Board of Directors ng STAAR kasunod ng isang cooperation agreement.

Teknikal na Analisis

Sa kasalukuyan, ang stock ay nagtetrade ng 9.8% mas mababa kaysa sa 20-day simple moving average (SMA) at 29.8% mas mababa kaysa sa 100-day SMA, na nagpapahiwatig ng bearish na trend sa panandalian hanggang katamtamang panahon. Sa nakalipas na 12 buwan, bumaba ang shares ng 2.59% at mas malapit sa kanilang 52-week lows kaysa highs.

Ang RSI ay nasa 22.35, na itinuturing na oversold territory, na nagpapahiwatig na maaaring undervalued ang stock sa puntong ito. Samantala, ang MACD ay nasa ibaba ng signal line nito, na nagpapakita ng bearish pressure sa stock.

Ang kombinasyon ng oversold RSI at bearish MACD ay nagpapahiwatig ng halo-halong momentum, na nangangahulugang bagaman oversold ang stock, nananatiling negatibo ang pangkalahatang trend.

• Pangunahing Resistance: $18.50
• Pangunahing Support: $14.50

Kita at Pagsusuri ng Analyst

Nagsisimula na ang countdown: Nakatakdang mag-ulat ng earnings ang Staar Surgical sa Marso 3, 2026.

• Tantiyang EPS: 12 cents (Tumaas mula sa Loss na 69 cents)
• Tantiyang Kita: $75.25 milyon (Tumaas mula $48.95 milyon)

Konsensus ng Analyst at Kamakailang Gawain: Ang stock ay may Hold Rating na may average na target price na $27.30. Kabilang sa mga kamakailang hakbang ng analyst ay:

• Stifel: Hold (Ibina-baba ang Target sa $19)
• Wedbush: Sinimulan bilang Neutral (Target $26)
• Jefferies: Buy (Ibina-baba ang Target sa $21.50)

Nangungunang ETF Exposure

• SPDR S&P Health Care Equipment ETF (NYSE:XHE): 2.84% Timbang

STAA Price Action: Tumaas ng 2.28% ang shares ng Staar Surgical sa $16.57 habang premarket trading nitong Miyerkules.

Larawan sa pamamagitan ng Shutterstock