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BUZZ-Le azioni di Biohaven salgono fortemente grazie alla revisione da parte della FDA di un farmaco per il trattamento di malattie cerebrali

BUZZ-Le azioni di Biohaven salgono fortemente grazie alla revisione da parte della FDA di un farmaco per il trattamento di malattie cerebrali

路透社路透社2026/10/22 11:57
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- ** Il prezzo delle azioni della società farmaceutica Biohaven (BHVN.N) è salito del 43,7% nel pre-market, raggiungendo i 16,88 dollari

** La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha accettato la nuova domanda di autorizzazione al commercio del farmaco Vyglxia da parte di Biohaven (link) e l'ha inclusa nel processo di revisione

** Questa nuova presentazione contiene nuovi risultati positivi di analisi di supporto per il trattamento dell'atassia spinocerebellare, una rara malattia neurodegenerativa che colpisce le capacità motorie e l'equilibrio

** L'anno scorso, l'ente regolatore aveva rifiutato di approvare la terapia a causa di preoccupazioni riguardanti il disegno dello studio, potenziali bias e limitazioni nei dati (link)

** L'ente sanitario prevede di organizzare una riunione del comitato consultivo per raccogliere opinioni dalle parti interessate esterne

** La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha fissato il primo trimestre del 2027 come data obiettivo per la decisione di revisione

** Alla chiusura dell'ultima seduta, il titolo segnava un aumento annuo di circa il 4%


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