GSK annuncia che Jemperli è stato accettato per una revisione prioritaria come potenziale trattamento per il cancro del retto

03:28 AM EDT, 24/08/2026 (MT Newswires) -- Jemperli di GSK è stato accettato dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti per la revisione prioritaria della domanda supplementare di autorizzazione per prodotti biologici destinata a pazienti con cancro del retto precedentemente non trattato, ha annunciato lunedì la società. L'indicazione specifica riguarda i pazienti con cancro rettale localmente avanzato di stadio II e III con deficit di riparazione degli errori di appaiamento/genotipo ad alta instabilità dei microsatelliti, ha spiegato l'azienda. L'FDA ha assegnato una data di risposta per il farmaco a febbraio 2027, secondo quanto dichiarato dalla società. La domanda si basa sui dati di uno studio di fase II, che ha raggiunto il suo obiettivo primario dimostrando un tasso di risposta clinica completa "significativo e duraturo" per 12 mesi e un profilo di sicurezza e tollerabilità coerente, ha detto l’azienda. Se approvato, il farmaco potrebbe eliminare la necessità di chemioterapia, radioterapia e interventi chirurgici per alcuni pazienti con cancro al retto, ha affermato la società.