Versi terbaru 3 - Vaksin kanker Merck/Moderna dapat mengurangi risiko kematian atau kekambuhan melanoma sebesar 42%, harga saham turun

Paragraf 10 hingga 12 menambahkan rincian wawancara dengan CEO Moderna, dan paragraf 17 menyisipkan komentar analis

Michael Erman/Julie Steenhuysen

Reuters, 22 Oktober - Moderna MRNA.O dan Merck MRK.N pada hari Kamis mengatakan bahwa dalam uji klinis besar, vaksin kanker mRNA mereka yang digunakan bersama terapi imun yang sudah digunakan luas oleh Merck telah mampu menurunkan risiko kematian atau kekambuhan melanoma sebesar 42%, yang dapat membuka jalan bagi era baru terapi yang dipersonalisasi.

Sejak kedua perusahaan mengumumkan keberhasilan uji coba (link) pada bulan Agustus (pada saat itu data aktual belum dipublikasikan), harga saham Moderna melonjak mendekati empat kali lipat hingga penutupan hari Rabu. Namun, setelah hasil uji coba bocor di sebuah situs onkologi pada Kamis pagi, sahamnya ditutup turun lebih dari 17%. Saham Merck juga ditutup turun sekitar 1,8%.

Data uji klinis tahap III yang melibatkan lebih dari 1.100 pasien juga menunjukkan bahwa terapi kombinasi ini menurunkan risiko penyebaran kanker sebesar 38%.

Ini adalah data pertama yang menunjukkan bahwa vaksin berbasis mutasi spesifik tumor dari setiap pasien, jika dikombinasikan dengan obat yang membantu sistem imun melawan kanker, dapat secara efektif menghambat perkembangan penyakit. Vaksin tersebut bernama intismeran autogene, yang kali ini diuji bersama Keytruda dari Merck — salah satu obat terlaris di dunia.

Beberapa analis menyebutkan, data tersebut mungkin akan memicu kekhawatiran investor terhadap apakah teknologi ini dapat diterapkan secara luas pada jenis kanker lain.

Mekanisme kerja Keytruda adalah melepaskan "rem" alami yang digunakan sel kanker untuk menghindari serangan sistem imun, sementara vaksin menginstruksikan sel pasien untuk menghasilkan salinan mutasi spesifik yang akan dicari dan dihancurkan oleh sistem imun.

CEO Moderna Stephane Bancel mengatakan, data ini menandai dimulainya babak baru dalam pengobatan kanker.

"Dengan kemampuan membangkitkan sel T baru yang menargetkan tumor tertentu... dampak klinisnya sangat dalam, dan seperti yang kita lihat dalam uji fase II, efek ini juga sangat bertahan lama," kata Bancel dalam wawancara.

Bancel menyatakan kedua perusahaan sedang bersiap untuk mengajukan permohonan regulasi di Amerika Serikat dan memperkirakan vaksin kanker ini akan diluncurkan pada 2027.

Terapi kombinasi intismeran dan Keytruda saat ini sedang diuji pada berbagai jenis kanker lain termasuk kanker ginjal, kandung kemih, dan paru-paru.

Bancel menyatakan, ia percaya vaksin ini seharusnya dapat "meningkatkan hasil pada semua area di mana Keytruda sudah efektif", namun seberapa besar peningkatannya masih harus dilihat. Keytruda telah disetujui untuk pengobatan 19 jenis kanker.

CEO tersebut juga mengatakan, intismeran juga dapat digunakan sebagai terapi tunggal untuk pengobatan kanker stadium awal.

Hasil penelitian tahap III melanoma berdasarkan data dua tahun pasca pengobatan pasien direncanakan akan dipublikasikan pada pertemuan tahunan European Society for Medical Oncology di Madrid, pada hari Sabtu.

Pada pasien yang, selain menerima Keytruda, juga menerima vaksin ini, 82,2% tidak mengalami kekambuhan kanker setelah dua tahun, dibandingkan dengan hanya 70% pada pasien yang hanya menerima Keytruda.

"Hasil ini sangat signifikan secara statistik dan bukan kebetulan," ujar Dr. Hussein Tawbi, spesialis melanoma dan peneliti uji klinis di MD Anderson Cancer Center Universitas Texas, saat mengomentari hasil tersebut.

Beberapa analis Wall Street menyatakan sebelum pertemuan bahwa investor berharap terapi kombinasi ini bisa menurunkan risiko kekambuhan setidaknya 40% atau lebih.

"Kami melihat, di seluruh bidang onkologi, ekspektasi harga untuk lini produk bernilai miliaran dolar (intismeran) semakin menurun," tulis analis RBC Trung Huynh. "Data ini membuat kami menjadi kurang optimis, karena melanoma seharusnya menjadi kasus terbaik."

Uji coba ini menguji sembilan dosis vaksin yang digunakan bersama Keytruda, pengobatan dimulai 13 minggu setelah operasi pengangkatan lesi melanoma. Penelitian membandingkan respons terapi kombinasi dengan pasien yang hanya mendapat Keytruda, yang merupakan standar pengobatan melanoma.

(Untuk memudahkan pembaca non-penutur asli bahasa Inggris, laporan Reuters ini diterjemahkan secara otomatis ke beberapa bahasa lain. Karena terjemahan otomatis dapat mengandung kesalahan atau mungkin tidak memuat konteks yang diperlukan, Reuters tidak menjamin keakuratan teks terjemahan otomatis dan hanya menyediakan terjemahan tersebut untuk kemudahan pembaca. Reuters tidak bertanggung jawab atas kerugian/kerusakan yang diakibatkan oleh penggunaan fitur terjemahan otomatis ini.)