Novartis Cosentyx meraih pendapat positif dari EU CHMP untuk polymyalgia rheumatica setelah keberhasilan uji klinis Fase III
Bitget2026/09/18 15:01- Novartis menerima pendapat positif dari CHMP yang mendukung Cosentyx untuk polymyalgia rheumatica, sehingga berpotensi mendapatkan indikasi baru di Eropa.
- Hasil fase III REPLENISH dipresentasikan pada kongres EULAR 2026, kemudian dipublikasikan di New England Journal of Medicine.
- Studi menunjukkan Cosentyx meningkatkan remisi berkelanjutan dan mengurangi ketergantungan steroid dibandingkan plasebo, tanpa kekhawatiran keamanan baru yang teridentifikasi.
- Penggunaan yang direkomendasikan ditujukan pada orang dewasa yang kambuh saat pengurangan dosis steroid atau tidak merespon secara memadai terhadap steroid, memperluas Cosentyx di luar franchise autoimun utama.
- Keputusan dari European Commission diperkirakan dalam sekitar dua bulan, yang akan menentukan timeline perluasan label dan rencana peluncuran.
Disclaimer: Konten pada artikel ini hanya merefleksikan opini penulis dan tidak mewakili platform ini dengan kapasitas apa pun. Artikel ini tidak dimaksudkan sebagai referensi untuk membuat keputusan investasi.
Kamu mungkin juga menyukai
Laba melonjak, di tengah kekhawatiran jumlah operasi di Amerika Serikat, JPMorgan mempertahankan rekomendasi "overweight" untuk Intuitive Surgical (ISRG.US) dan menaikkan target harga menjadi 475 dolar AS
Pemimpin global dalam bidang robotika bedah, Intuitive Surgical (ISRG.US), merilis laporan keuangan kuartal ketiga tahun 2026 pada 20 Oktober waktu Amerika Serikat. JPMorgan pada hari yang sama menerbitkan laporan riset dengan mempertahankan rating “overweight” untuk saham tersebut.
Perusahaan bioteknologi alergi dan autoimun Lycia Therapeutics (LYCA.US) menetapkan harga IPO sebesar 16-18 dolar AS per saham dan berencana mengumpulkan dana sebesar 250 juta dolar AS.
Lycia Therapeutics mengumumkan persyaratan penawaran umum perdana (IPO) pada hari Selasa.
Peter Brandt mengisyaratkan bahwa Monero mungkin sedang mempersiapkan pergerakan besar
