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United Therapeutics annonce que la FDA a accepté la demande pour un traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire

United Therapeutics annonce que la FDA a accepté la demande pour un traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire

MT newswireMT newswire2026/08/25 07:08
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08:12 AM EDT, 24/08/2026 (MT Newswires) -- United Therapeutics (UTHR) a annoncé lundi que l’US Food and Drug Administration a accepté sa nouvelle demande d’autorisation pour ralinepag afin de traiter l’hypertension artérielle pulmonaire. L’agence de régulation a fixé une date cible d’action au 24 juin 2027 pour ce médicament oral proposé en une prise quotidienne. La soumission repose sur les données de l’essai de phase 3 montrant que le médicament a réduit de 55 % le risque d’aggravation clinique par rapport à un placebo et atteint les objectifs secondaires concernant la capacité d’exercice et les biomarqueurs de l’insuffisance cardiaque, selon la société. L’action de la société était en baisse de plus de 1 % lors des échanges avant l’ouverture lundi. Prix : 513,12, Variation : -7,88, Variation en pourcentage : -1,51
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