Versión actualizada 3: La vacuna contra el cáncer de Merck/Moderna puede reducir el riesgo de muerte o recaída por melanoma en un 42%, pero las acciones bajan.
路透社2026/10/22 21:26Los párrafos 10 al 12 agregan detalles de la entrevista con el CEO de Moderna, y el párrafo 17 incorpora comentarios de analistas
Michael Erman/Julie Steenhuysen
Reuters, 22 de octubre - Moderna MRNA.O y Merck MRK.N anunciaron el jueves que, en un gran ensayo clínico, su vacuna contra el cáncer basada en ARNm, combinada con la inmunoterapia ampliamente utilizada de Merck, redujo en un 42% el riesgo de muerte o recurrencia del melanoma, lo que podría allanar el camino hacia una nueva era de terapias personalizadas.
Desde que ambas compañías anunciaron en agosto el éxito del ensayo (link) (sin divulgar entonces los datos reales), las acciones de Moderna se dispararon, multiplicándose casi por cuatro hasta el cierre del miércoles. Sin embargo, tras filtrarse los resultados del ensayo en la web de una sociedad oncológica el jueves por la mañana, sus acciones cerraron con una baja superior al 17%. Las acciones de Merck cayeron alrededor de un 1,8% al cierre.
Los datos del ensayo clínico de fase III, que involucró a más de 1.100 pacientes, también demostraron que la terapia combinada redujo un 38% el riesgo de diseminación del cáncer.
Es la primera vez que se muestran datos que demuestran que combinar una vacuna basada en mutaciones específicas del tumor de cada paciente y medicamentos que ayudan al sistema inmunológico a combatir el cáncer puede frenar eficazmente la progresión de la enfermedad. La vacuna se llama intismeran autogene y fue probada junto al exitoso medicamento inmunoterapéutico de Merck, Keytruda (uno de los medicamentos más vendidos a nivel mundial).
Algunos analistas señalaron que estos datos podrían generar dudas entre los inversores acerca de si esta tecnología podrá aplicarse a otros tipos de cáncer de manera generalizada.
El mecanismo de acción de Keytruda es eliminar los “frenos” naturales que usan las células cancerígenas para evadir el ataque del sistema inmune, mientras que la vacuna instruye a las células del paciente a producir copias de ciertas mutaciones específicas, para que el sistema inmunológico pueda identificarlas y eliminarlas.
El CEO de Moderna, Stephane Bancel, sostuvo que estos datos marcan el inicio de un nuevo capítulo en el tratamiento del cáncer.
“Con la capacidad de generar nuevas células T que apunten a tumores específicos… el impacto clínico es profundo y, como vimos en el estudio de fase II, este efecto es muy duradero”, afirmó Bancel en una entrevista.
Bancel señaló que ambas compañías están preparando la presentación para la aprobación regulatoria en Estados Unidos y prevén que la vacuna contra el cáncer esté disponible en 2027.
La terapia combinada de intismeran y Keytruda también se está probando en varios otros tipos de cáncer, incluyendo el de riñón, vejiga y pulmón.
Bancel expresó su confianza en que la vacuna debería “potenciar los resultados en todas las áreas donde Keytruda ya es eficaz”, aunque la magnitud de la mejora aún está por verse. Keytruda está aprobado para el tratamiento de 19 tipos de cáncer.
El CEO agregó que intismeran también podría usarse como terapia independiente para tratar el cáncer en fases tempranas.
Los resultados del estudio de fase III en melanoma, basados en datos de pacientes durante los dos primeros años posteriores al tratamiento, se presentarán el sábado en la reunión anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica que se celebrará en Madrid.
Entre los pacientes que además de Keytruda recibieron la vacuna, el 82,2% seguía libre de recaída tras dos años, en comparación con sólo el 70% de los pacientes tratados únicamente con Keytruda.
“El resultado es estadísticamente muy significativo, no es producto del azar”, opinó el Dr. Hussein Tawbi, especialista en melanoma del MD Anderson Cancer Center de la Universidad de Texas e investigador clínico del ensayo.
Antes de la conferencia, varios analistas de Wall Street señalaron que los inversores esperaban que la terapia combinada pudiera reducir el riesgo de recaída en un 40% o más.
“Estamos viendo que, en toda la oncología, las expectativas de precios para la línea de productos (intismeran) valorada en miles de millones están disminuyendo”, escribió Trung Huynh, analista de RBC. “Estos datos nos hacen ser menos optimistas, ya que el melanoma debería haber sido, en teoría, el mejor de los casos”.
El ensayo probó nueve dosis de la vacuna en combinación con Keytruda, iniciando el tratamiento 13 semanas después de la cirugía para extirpar la lesión de melanoma. El estudio comparó la respuesta al tratamiento combinado con la de pacientes tratados solo con Keytruda, que es la terapia estándar para el melanoma.
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