Moderna cayó hasta un 26%, marcando un récord de desplome diario. Los datos de la vacuna contra el melanoma se filtraron antes de tiempo y los resultados no cumplieron las expectativas.

La filtración anticipada e inesperada de los datos del ensayo clínico de fase 3 de la vacuna personalizada contra el melanoma, desarrollada conjuntamente por Moderna y Merck, reveló resultados por debajo de lo esperado por el mercado, lo que provocó una fuerte caída en el precio de las acciones de Moderna. Este evento de divulgación de datos no solo afectó la confianza de los inversores, sino que también puso a prueba el optimismo de largo plazo respecto a las terapias oncológicas basadas en mRNA.

El jueves, las acciones de Moderna llegaron a desplomarse hasta un 26% durante la sesión, marcando el mayor descenso diario de su historia; aunque posteriormente se recuperaron parcialmente y cerraron con una caída del 17,6%. Las acciones de Merck cerraron con una bajada del 1,8%. A pesar de ello, hasta el cierre del jueves, el precio de las acciones de Moderna sigue acumulando un aumento del 655% en lo que va de año.

Los datos muestran que esta vacuna puede reducir el riesgo de recurrencia del cáncer en un 42% y el riesgo de metástasis a distancia (es decir, la diseminación del tumor a órganos distantes) en un 38%. Este resultado está por debajo de las expectativas de algunos inversores, quienes anteriormente tenían grandes esperanzas en esta terapia.

Se sabe que estos datos estaban programados para presentarse oficialmente este sábado en la reunión anual de la European Society for Medical Oncology (ESMO) que se celebrará en Madrid, pero la información fue filtrada anticipadamente a través de cuentas no verificadas en la plataforma X, provocando una venta masiva de pánico en el mercado. Posteriormente, Merck y Moderna confirmaron que anunciarán oficialmente los resultados completos de este ensayo de fase 3 denominado INTerpath-001.

El origen de la filtración está en varias cuentas no verificadas en X, una de las cuales publicó un informe firmado por Oncology Central en el que se detallaban los resultados del ensayo, aunque el enlace incluido en el informe no era accesible.

Tras la difusión de la noticia, las acciones de Moderna y Merck cayeron inmediatamente bajo presión, hasta que ambas compañías confirmaron sucesivamente la veracidad de la filtración.

El nombre oficial de la vacuna es intismeran autogene, y se utiliza en combinación con el importante fármaco inmunoterápico contra tumores Keytruda de Merck.

El ensayo incluyó a más de 1.100 pacientes, todos ellos con alto riesgo de recaída tras resección quirúrgica de melanoma; se comparó el grupo de tratamiento combinado con un grupo control que solo recibió Keytruda.

En esta ocasión, los datos oficiales de la fase 3 no alcanzaron el listón más alto al que los inversores hacían referencia previamente.

En una investigación inicial anterior —realizada en grupos de pacientes diferentes y con otro periodo de observación, por lo que no son directamente comparables— se demostró que la terapia combinada podía reducir el riesgo de recaída o muerte en un 49% y el riesgo de metástasis a distancia o muerte en un 59%.

El analista de TD Cowen, Tyler Van Buren, emitió un informe para sus clientes antes de la confirmación oficial de la filtración, indicando que, según los nuevos datos, la eficacia preventiva de la terapia en la metástasis a distancia “no es destacable” y que su rendimiento es mejor en la reducción de la tasa de recaída. Añadió, además, que se necesitan más detalles para realizar una evaluación completa de los resultados generales.

En agosto de este año, Moderna y Merck anunciaron que la vacuna personalizada había logrado resultados positivos “significativos y clínicamente relevantes” para reducir la tasa de recurrencia de tumores mortales, lo que la convirtió en el primer caso de éxito en un ensayo de fase 3 de terapias oncológicas basadas en mRNA y provocó un fuerte repunte en el precio de las acciones de Moderna.

En ese momento, las compañías no desvelaron datos específicos y, ahora que se han dado a conocer, la diferencia entre las expectativas del mercado y la realidad ha sido la causa directa de la caída del precio de la acción.

A pesar de la decepción de los datos a corto plazo, el potencial a largo plazo de las vacunas oncológicas basadas en mRNA sigue atrayendo la atención de investigadores y oncólogos.

Durante décadas, el desarrollo de vacunas contra el cáncer ha enfrentado numerosos reveses; la culminación exitosa de este ensayo de fase 3 sigue siendo un hito relevante.

Actualmente, Moderna y Merck están ampliando la investigación sobre esta plataforma de vacunas personalizadas a varios tipos de cáncer, incluidos cáncer de pulmón, vejiga y otros tumores, mediante ensayos clínicos en curso.

Esta tecnología es considerada por el sector como la próxima generación de tratamientos oncológicos con amplio potencial de aplicación, ya que permite diseñar vacunas que se adaptan a las características genéticas individuales de cada tumor.