BUZZ-Las acciones de Biohaven se disparan debido a que la FDA reconsidera un medicamento para tratar enfermedades cerebrales

22 de octubre - ** Las acciones de la farmacéutica Biohaven (BHVN.N) subieron un 43,7% en las operaciones previas a la apertura del mercado, alcanzando los 16,88 dólares

** La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha aceptado la nueva solicitud de medicamento de Biohaven para Vyglxia (link), incorporándola en el proceso de revisión

** Esta nueva presentación incluye nuevos resultados positivos de análisis de apoyo para el tratamiento de la ataxia espinocerebelosa, una rara enfermedad neurodegenerativa que afecta la coordinación motora y el equilibrio

** El año pasado, este organismo regulador rechazó aprobar dicha terapia (link) debido a preocupaciones sobre el diseño del estudio, posibles sesgos y limitaciones de los datos

** Esta agencia sanitaria tiene previsto celebrar una reunión del comité asesor para recabar opiniones de partes interesadas externas

** La FDA fijó el primer trimestre de 2027 como fecha objetivo para la decisión de revisión

** Hasta el cierre de la última sesión, las acciones habían acumulado una subida de aproximadamente el 4% en el año

(Para facilitar la comprensión por parte de personas que no utilizan el inglés como lengua materna, Reuters ha traducido automáticamente sus reportajes a varios otros idiomas. Dado que la traducción automática puede contener errores o no incluir el contexto necesario, Reuters no garantiza la precisión de los textos traducidos automáticamente y los proporciona únicamente para conveniencia de los lectores. Reuters no asume responsabilidad alguna por daños o pérdidas derivados del uso de la funcionalidad de traducción automática.)