Update: 3-ArriVent’s Krebsmedikament verfehlt signifikante Verzögerung des Krankheitsfortschritts, Aktienkurs stürzt ab
路透社2026/10/06 15:18Aktualisierte Kursdaten und Analystenkommentare in Absatz 8 und 10 hinzugefügt. Christy Santhosh, Reuters, 6. Oktober – ArriVent BioPharma (AVBP.O) teilte am Dienstag mit, dass seine orale Therapiefirmonertinib zur Behandlung einer seltenen Form von Lungenkrebs in einer späten klinischen Studie das Fortschreiten der Krankheit nicht signifikant verzögern konnte, was zu einem Kurssturz von fast 60 % in den vorbörslichen Geschäften des Unternehmens führte. Die Therapie mit dem Namen firmonertinib wurde an unbehandelten Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) getestet, die eine als EGFR-Exon20-Insertion bekannte Genmutation tragen, die das Krebswachstum fördern kann. Diese Mutation macht etwa 0,5 % bis 1 % aller NSCLC-Fälle aus. Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs macht etwa 85 % aller Lungenkrebsfälle aus. Die Bewertung durch unabhängige Gutachter ergab, dass die von ArriVent entwickelte 240-Milligramm-Dosis der Therapie das mediane progressionsfreie Überleben auf 11 Monate verlängerte, während die Chemotherapie-Gruppe nur auf 9,5 Monate kam. CEO Bing Yao erklärte, die Verbesserung des progressionsfreien Überlebens (also die Zeit, in der sich der Zustand des Patienten nicht verschlechtert oder ausbreitet) sei nicht „signifikant“. „Diese enttäuschenden Ergebnisse entsprechen nicht unseren Erwartungen, besonders für Patienten, die... dringend effektivere Behandlungsmöglichkeiten benötigen.“ Das Unternehmen gibt an, den vollständigen Datensatz auszuwerten, um den passendsten Entwicklungsweg für firmonertinib zu bestimmen, und es seien keine neuen Sicherheitsbedenken in der Studie aufgetreten. Laut BTIG-Analyst Jeet Mukherjee lag der Hauptgrund für das Scheitern der Studie darin, dass die Kontrollgruppe besser als erwartet abschnitt – deren progressionsfreies Überleben erreichte 9,5 Monate, während nur 7,5 bis 8 Monate erwartet waren; das Ergebnis von 11 Monaten für firmonertinib entsprach den Erwartungen von 9 bis 11 Monaten. Darüber hinaus läuft derzeit eine späte klinische Studie mit firmonertinib bei NSCLC-Patienten mit seltenen EGFR-PACC-Mutationen im Tumor. „Dieses Ergebnis ist ein schwerer Rückschlag für den Bereich der Exon20-Mutationstherapien, aber das PACC-Programm bleibt auf klinischer Ebene weiterhin gerechtfertigt“, sagte Clear Street-Analystin Kaveri Pullan. Die Therapie ist in China bereits für NSCLC-Patienten mit bestimmten Mutationen zugelassen.
Aktienkursdaten aktualisiert und Analystenkommentare in Absatz 8 und 10 hinzugefügt
Christy Santhosh
Reuters, 6. Oktober - ArriVent BioPharma (AVBP.O) gab am Dienstag bekannt, dass seine orale Therapie zur Behandlung einer seltenen Form von Lungenkrebs in einer späten klinischen Studie das Fortschreiten der Erkrankung nicht signifikant verzögern konnte, was dazu führte, dass der Aktienkurs des Unternehmens im frühen Handel um fast 60% einbrach.
Die Therapie mit dem Namen Firmonertinib wurde bei zuvor unbehandelten Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) getestet, die eine genetische Veränderung namens EGFR-Exon-20-Insertionen aufweisen – eine Mutation, die das Tumorwachstum fördern kann.
Diese Mutation macht etwa 0,5% bis 1% aller Fälle von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) aus. Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs entspricht rund 85% aller Lungenkrebsfälle.
Nach Einschätzung unabhängiger Gutachter verlängerte die von ArriVent entwickelte Firmonertinib-Dosis mit 240 mg das mediane progressionsfreie Überleben auf 11 Monate, während es in der Chemotherapiegruppe nur 9,5 Monate betrug.
Laut CEO Bing Yao war die Verbesserung beim progressionsfreien Überleben (d. h. die Zeitspanne, in der sich die Erkrankung der Patienten nicht verschlechtert oder ausbreitet) nicht „signifikant“.
„Diese enttäuschenden Ergebnisse entsprechen nicht unseren Erwartungen, besonders im Hinblick auf diejenigen Patienten, die... dringend effektivere Therapieoptionen benötigen.“
Das Unternehmen teilte mit, dass es derzeit den vollständigen Datensatz auswertet, um den geeignetsten Entwicklungsweg für Firmonertinib zu bestimmen, und dass in der Studie keine neuen Sicherheitssignale festgestellt wurden.
BTIG-Analyst Jeet Mukherjee kommentierte, dass der Hauptgrund für das Scheitern der Studie offenbar die besser als erwartet ausgefallene Kontrollgruppe war – deren progressionsfreies Überleben betrug 9,5 Monate statt der erwarteten 7,5 bis 8 Monate; die 11 Monate bei Firmonertinib entsprachen dagegen dem erwarteten Bereich von 9 bis 11 Monaten.
Darüber hinaus befindet sich Firmonertinib aktuell in einer späten klinischen Studie zur Behandlung von NSCLC-Patienten mit seltenen EGFR-PACC-Mutationen in den Tumoren.
„Dieses Ergebnis ist ein bedeutender Rückschlag im Bereich der Behandlung von Exon-20-Mutationen, aber das PACC-Programm bleibt aus klinischer Sicht weiterhin vielversprechend“, so Clear Street-Analystin Kaveri Pullman.
Die Therapie ist in China bereits für NSCLC-Patienten mit bestimmten Mutationen zugelassen.
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