Yenilənmiş versiya 1 - Bristol-Myers Squibb erkən hüceyrə terapiyası araşdırmasında xəstə ölüm hallarını açıqladı

3-cü və 6-cı paraqraflar arasında əlavə detallar daxil edilib

Reuters, 23 oktyabr - Bristol-Myers Squibb Company (BMY.N) cümə günü açıqladı ki, eksperimental CAR-T hüceyrə terapiyası üzrə erkən mərhələli klinik sınaqda bir xəstə vəfat edib.

Bu əczaçılıq şirkətinin səhmləri erkən ticarətdə 2.5% azalıb.

Şirkət bildirib ki, yüksək dərəcədə aktiv təkrarlanan çoxsaylı skleroz (Mərkəzi sinir sisteminin autoimmun xəstəliyi) diaqnozu qoyulmuş bir xəstə sepsisli pnevmoniyadan vəfat edib.

Şirkətin açıqlamasına görə, həmin şəxs Bristol-Myers Squibb-in eksperimental hüceyrə terapiyası olan zolacabtagene autoleucel (qısaca zola-cel) klinik sınağının iştirakçısı idi.

Yüksək dozalarda kimyaterapi qəbul etdikdən sonra xəstədə sepsisli pnevmoniya yaranıb və ertəsi gün (yəni CAR-T infuziyasından 44 gün sonra) vəfat edib. Xəstədə gecikmiş motor simptomlar müşahidə olunub və kortikosteroidlərə və ya venadaxili immunoqlobulin müalicəsinə cavab verməyib.

Sentyabr ayında şirkət bildirmişdi ki, Novartis-in (NOVN.S) “rap-cel” adlanan eksperimental hüceyrə terapiyası üzrə səkkiz klinik sınağı əvvəlcədən dayandırdıqdan sonra, “ehtiyat tədbiri olaraq”, zola-cel ilə bağlı təhlükəsizlik məlumatlarını nəzərdən keçirir və araşdırmanı könüllü olaraq dayandırıb (link).

(İngilis dili ana dili olmayan oxucular üçün Reuters xəbərini avtomatlaşdırılmış şəkildə bir neçə digər dilə tərcümə edir. Avtomatlaşdırılmış tərcümədə səhvlər ola bilər və ya istənilən kontekst əks olunmaya bilər. Reuters avtomatlaşdırılmış tərcümənin dəqiqliyinə zəmanət vermir və bu, yalnız oxucuların rahatlığı üçün təmin olunur. Avtomatlaşdırılmış tərcümə funksiyasının istifadəsi nəticəsində yaranan hər hansı zərərə və ya itkiyə görə Reuters məsuliyyət daşımır.)