تمديد متوسط ​​مدة البقاء على قيد الحياة بمقدار 5.7 أشهر! دواء سرطان الرئة الجديد من روش (RHHBY.US) يحقق انتصارًا مباشرًا، وقسم علاج الأورام يشهد محفِّزًا كبيرًا

أفادت "财经智通 APP" أن عملاق الرعاية الصحية والأدوية السويسري Roche، أن دواء سرطان الرئة التجريبي الذي تطوّره divarasib، في تجربة سريرية متقدمة، زاد من متوسط عمر المرضى بنحو ستة أشهر مقارنة بالعلاجات المنافسة، مما يعزز مجموعة علاجات الأورام لدى الشركة السويسرية للأدوية.

في المرضى المصابين بسرطان الرئة غير صغير الخلايا المتقدم الذي تسببه طفرة جينية KRAS G12C، أظهر هذا العلاج أداءً أفضل من عقار سوتوراسيب (sotorasib) لشركة Amgen وعقار أداغاراسيب (adagrasib) التابع لشركة Bristol Myers Squibb. وكان هؤلاء المرضى قد خضعوا سابقًا لعلاجات أخرى بما فيها العلاج الكيميائي.

أُعلنت نتائج الدراسة يوم الأحد في مؤتمر الجمعية الأوروبية لطب الأورام الداخلية الذي أُقيم في مدريد. وقارنت الدراسة divarasib بشكل مباشر مع مثبطات KRAS G12C الحالية، بدلاً من مقارنتها بالعلاج الكيميائي، وهو ما منحها دلائل على ميزتها المحتملة بالمقارنة مع العلاجات الموجودة.

كما أفاد الباحثون أن العقار آمن بشكل جيد، وكانت نتائجه متسقة مع الدراسات السابقة على divarasib وأدوية من نفس الفئة. وكان عدد المرضى الذين تعرضوا لحوادث سلبية خطيرة أو توقفوا عن العلاج بسبب الآثار الجانبية أقل.

يتوقع المحللون في وول ستريت الذين شملهم الاستطلاع المؤسسي تقريبًا بالإجماع أن تتجاوز مبيعات divarasib السنوية مليار فرنك سويسري (1.3 مليار دولار) بحلول عام 2032؛ وإذا تمت الموافقة عليه، فسيكون مصدر دخل مهم لقسم الأورام في Roche.

تجري Roche المزيد من التجارب لتقييم فعالية divarasib في مراحل مبكرة من علاج سرطان الرئة. إحداها تجمعه مع علاج السرطان الرائد Keytruda لشركة Merck الأمريكية، لاستكشاف إمكانية توفير خيار علاج بدون علاج كيميائي للمرضى الذين تم تشخيصهم حديثًا؛ وتبحث دراسة أخرى في استخدامه بعد الجراحة للحد من مخاطر انتكاس السرطان.

إطالة العمر بمقدار 5.7 أشهر: Roche تدعم تنافس نوعي لدواء سرطان الرئة الجديد عبر تجربة مقارنة مباشرة

الاختراق الأساسي الذي أعلنت عنه Roche هذه المرة، هو أن divarasib أظهر تحسنًا في السيطرة على المرض والبقاء الكلي، مقارنة بعلاجات الاستهداف القائمة في المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة غير صغير الخلايا المتقدم مع طفرة KRAS G12C، وكانوا قد خضعوا لعلاجات سابقة.

تم إدراج 338 مريضًا في تجربة Krascendo 1 من المرحلة الثالثة التي تم الإعلان عن نتائجها في مؤتمر الجمعية الأوروبية لطب الأورام الداخلية (ESMO) في 25 أكتوبر: بلغ متوسط البقاء الكلي (Overall Survival, OS) في مجموعة divarasib نحو 17.7 شهرًا، مقارنة بـ 12.0 شهرًا في المجموعة المقارنة، أي زيادة قدرها 5.7 أشهر، وانخفاض نسبي في خطر الموت بنسبة 44%؛ بينما ارتفع متوسط فترة البقاء دون تقدم المرض (Progression-Free Survival, PFS) من 5.7 إلى 9.8 أشهر. تمت المقارنة المباشرة هذه المرة مع مجموعة الأدوية المستهدفة الموجودة التي تجمع سوتوراسيب وأداغاراسيب، لتوفر دليلًا قويًا على مكانة الدواء الجديد سريريًا.

"رأس لرأس" (Head-to-Head) تعني توزيع المرضى إلى مجموعات علاج مختلفة في نفس التجربة السريرية، لمقارنة فعالية وسلامة الأدوية بشكل مباشر. وهنا تمت المقارنة بين divarasib من Roche مع المجموعة المقارنة التي استخدمت سوتوراسيب أو أداغاراسيب.

تكمن آلية divarasib الأساسية في أن طفرة KRAS G12C تجعل إشارات نمو الخلايا نشطة للغاية، ويقوم divarasib من خلال ارتباط دقيق بالبروتين المتحور، بتثبيط الإشارات المحفزة لنمو الورم. KRAS هو أصلاً "مفتاح جزيئي" ينظم تكاثر الخلايا، وG12C تعني استبدال الجلايسين بالسيستين في الموقع 12 من البروتين. وينتمي Divarasib إلى مثبطات التثبيط التساهمية (Covalent Inhibitor)، ويستطيع تثبيت البروتين المتحور في حالة عدم النشاط المرتبطة بغوانوسين ثنائي الفوسفات (GDP)، ما يمنع الإشارات السفلية المحفزة للنمو.

تُشير الدراسات قبل السريرية إلى أن فعالية وانتقائية divarasib أعلى من الأدوية الموجودة، مما يوفر أساسًا دوائيًا لكبح الهدف بشكل أكثر شمولاً. الاستفادة السريرية مصحوبة أيضًا بقدرة تحمل جيدة: كان معدل الآثار الجانبية الشديدة المرتبطة بالعلاج 7.8% في مجموعة divarasib مقابل 15.2% في المجموعة المقارنة؛ وبلغت نسبة التوقف عن العلاج بسبب الآثار الجانبية 4.8% مقابل 11.7%. المرض أقل تدهورًا، وللتوقف عن العلاجات بسبب السمية أقل، ما يدعم الاستمرار في العلاج.

من التفوق السريري إلى النمو التجاري: سباق Roche على الجولة المقبلة من أعمال علاج الأورام

فيما يتعلق بأسهم Roche المدرجة في السوق الأميركية (RHHBY.US) وأوروبا، تكمن القيمة الاستثمارية في بيانات البقاء على قيد الحياة التي تتفوق بشكل مباشر على الأدوية الموجودة، مما قد يعزز معدل اعتماد divarasib سريريًا بعد الموافقة عليه ويقوي قدرته على كسب الحصة السوقية. وقد توقع محللون من Bloomberg أن تتجاوز مبيعات الدواء 1 مليار فرنك سويسري سنويًا بحلول 2032، أي نحو 1.3 مليار دولار. هذه الزيادة المحتملة مهمة فعليًا لـ Roche—حيث بلغ إجمالي مبيعات الشركة للربع الثالث 16.13 مليار فرنك سويسري مع نمو بنسبة 7% بسعر صرف ثابت، لكن أداء Xolair تراجع أمام المنافسة من منتجات أقل سعرًا. من هذا المنطلق، ينبغي أن يُترجَم القيمة التجارية للدواء الجديد إلى فعالية متمايزة واختراق للوصفات الطبية وزيادات في الإيرادات، لدفع النمو المستمر لمنتجات الشركة.

وتكمن مساحة النمو الأكبر في توسيع نطاق العلاج. يجري تقييم divarasib مقترنًا مع Pembrolizumab (Keytruda) في تجربة Krascendo 2، ليُستعمل كخطة علاج خط أول لمرضى سرطان الرئة المتقدم الذين لم يتلقوا علاجًا سابقًا، ودون علاج كيميائي. أما Krascendo 3 فتبحث في قيمته كعلاج مساعد بعد الجراحة للحالات القابلة للاستئصال. يمزج الخيار الأول بين تثبيط إشارات نمو الورم والاستفادة من تأثير إزالة تثبيط المناعة، ويركز الثاني على السيطرة على خلايا السرطان المتبقية بعد الجراحة وتقليل خطر الانتكاس. يوسع كلا المسارين خطوط العلاج ومراحل المرض الممكن علاجها: فإذا تم نجاح التجارب والموافقة عليها لاحقًا، فمن المتوقع أن يمتد سوق divarasib من المرضى الذين خضعوا لعلاجات سابقة ليشمل شرائح أوسع، مما يرفع من إمكاناته التجارية طويلة الأمد.