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美股異動:Mirum於10月9日大幅上漲,因AZURE-1達標及FDA核准

美股異動:Mirum於10月9日大幅上漲,因AZURE-1達標及FDA核准

Bitget异动解读Bitget异动解读2026/10/09 16:45
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Mirum 10月9日 大漲解析

關鍵詞:AZURE-1達標、FDA批准

1、9月28日,公司宣布breলovitug的AZURE-1三期研究於兩個劑量組均達到第24週主要終點,48週二期數據顯示病毒抑制加深、ALT正常化比例提高,且未出現新的安全性信號,公司計劃於2027年上半年提交BLA申請。

2、9月25日,公司與Incyte宣布Atebrioz獲美國FDA批准,用於減少12歲及以上FOP患者新發異位骨化體積;該藥預計於10月在美國上市,Mirum持有其全球開發和商業化權益。

3、10月8日,加拿大皇家銀行將Mirum目標價由135美元上調至155美元,並維持“跑贏大盤”評級。

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