輝瑞（PFE.US）Tukysa獲美國批准用於一線乳癌治療

根據智通財經APP的消息，Pfizer (PFE.US) 週三宣布，美國食品藥品監督管理局 (FDA) 已批准其酪氨酸激酶抑制劑Tukysa (tucatinib) 作為聯合治療方案的一部分，用於某種類型乳腺癌的一線維持治療。

該批准允許Tukysa用於曾接受Trastuzumab與Pertuzumab誘導治療的HER2陽性(HER2+)乳腺癌成年患者。Trastuzumab和Pertuzumab是Roche (RHHBY.US) 分別以Herceptin及Perjeta品牌銷售的兩款抗癌藥物。

該決定是基於Pfizer HER2CLIMB-05三期臨床試驗數據。在這項試驗中，Tukysa與Trastuzumab及Pertuzumab聯合用於HER2陽性轉移性乳腺癌 (MBC) 患者時，達到無進展生存期的主要終點，且安全性良好。

這款口服藥物此前已在美國獲批，作為晚期HER2陽性不可切除或轉移性乳腺癌成年患者的後續治療選項，可與化療、Capecitabine及Trastuzumab聯合使用。

Pfizer週三收漲1.8%，今年以來已累計上升18%。