美股異動：Grail於9月30日大幅上漲，FDA支持多癌早期篩查

Grail 9月30日 大漲解析

關鍵詞：FDA支持、多癌早篩

1、9月23日，FDA分子與臨床遺傳學器械專家組審議Galleri上市前批准申請，安全性以10:0全票通過，獲益大於風險以7:2通過，有效性以6:4通過，為後續PMA審批提供監管進展。

2、9月21日，FDA審查文件未指出Galleri在準確性或安全性方面存在重大問題，且公司已於1月29日提交PMA申請，監管審查進程持續推進。

3、截至6月30日，GRAIL主營多癌早期檢測，商業化Galleri血液檢測可篩查多種癌症並預測癌症信號來源；公司披露現金及短期有價證券合計8.616億美元，可滿足未來至少12個月營運和資本支出需求。

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