AstraZeneca、Daiichi Sankyo的Enhertu獲推薦於歐盟批准,用於HER2陽性乳癌
MT newswire2026/09/18 12:46顯示原文
08:37 AM EDT,2026年9月18日(MT Newswires)——Daiichi Sankyo週五表示,AstraZeneca(AZN)與Daiichi Sankyo共同開發的Enhertu已獲推薦在歐盟獲批作為單藥療法,用於新輔助治療後仍有殘留疾病的可切除HER2陽性乳癌成人患者的輔助治療。Daiichi Sankyo表示,歐洲藥品管理局委員會(Committee for Medicinal Products for Human Use)基於一項三期臨床試驗結果作出此建議,數據顯示Enhertu可顯著降低53%侵襲性疾病復發或死亡的風險。該公司補充,歐盟委員會將對該建議進行審查,以決定在歐盟的上市授權。
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