Aquestive Therapeutics 重新向 FDA 提交 Anaphylm 新药申请

07:26 AM EDT，2026/09/17（MT Newswires）-- Aquestive Therapeutics（AQST）週四表示，已重新向FDA提交了Anaphylm的新藥申請。Anaphylm是一種用於治療I型過敏反應（包括過敏性休克）的舌下薄膜。此次重新提交是因FDA於今年一月發出的完整回應信，要求補充人體因數及再確認藥物動力學的研究。Aquestive表示，已完成的研究支持修正版包裝及使用說明，能將平均撕開包裝的時間從17秒縮短至3秒。公司表示，若Anaphylm獲准，將計劃以過敏專科醫師為重點進行產品推廣。