Organon表示,FDA已接受審查關於將Miudella子宮內避孕器使用期間延 長至六年的申請
MT newswire2026/09/14 12:51顯示原文
08:42 AM EDT, 2026年9月14日(MT Newswires)-- Organon(OGN)週一表示,美國食品藥品監督管理局已受理對於子宮內避孕器 Miudella 延長核准使用期限從三年到六年的補充新藥申請審查。該公司於今年六月從 Sebela Women's Health 獲得該裝置的全球獨家權利,並預計在2027年第二季根據《處方藥使用者費用法案》獲得監管決策。Organon 表示,該裝置目前核准的最長使用期限為三年,預計將於2026年底在商業上上市。
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