Armata Pharmaceuticals的AP-SA02獲美國FDA突破性療法指定

07:46 AM EDT, 2026/09/14（MT Newswires）-- Armata Pharmaceuticals（ARMP）週一表示，AP-SA02已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）突破性療法認定，適用於由甲氧西林敏感金黃色葡萄球菌或甲氧西林抗藥性金黃色葡萄球菌引起的複雜性金黃色葡萄球菌菌血症（SAB）的輔助治療。該認定可使用於治療嚴重或危及生命疾病、且初步臨床證據顯示比現有療法有顯著改進潛力的藥物獲得加速審查，公司表示。Armata指出，該認定是基於第一期b部分／第二期a部分臨床數據，結果顯示接受AP-SA02及最佳可用抗生素治療的患者，其臨床治癒率較接受安慰劑及最佳可用抗生素治療者更高且更早達成。公司補充，接受AP-SA02治療的患者在多項疾病緩解指標上也展現有利趨勢。公司股價於週一盤前交易上漲12%。