Rezolute表示,FDA仍在審查Ersodetug於第三期先天性高胰島素血症研究中的 數據
MT newswire2026/09/09 12:41顯示原文
08:30 AM EDT,2026年9月9日(MT Newswires)——Rezolute(RZLT)週三表示,美國食品藥品監督管理局仍在審查ersodetug用於先天性高胰島素血症引起低血糖的三期臨床研究數據。公司表示,尚無明確時間表何時會收到FDA對潛在後續步驟的反饋或指導。該研究的開放標籤延長階段仍在進行中,公司稱該階段可能顯示血糖控制的改善以及背景標準治療方法的使用減少。Rezolute補充道,公司亦持續招募另一項評估ersodetug用於腫瘤性高胰島素血症的三期臨床研究患者,預計今年底前公佈頂線結果。公司股價於週三盤前交易下跌1.6%。
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