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Autolus獲得美國FDA再生醫學先進療法認定,適用於Obecabtagene Autoleucel

Autolus獲得美國FDA再生醫學先進療法認定,適用於Obecabtagene Autoleucel

MT newswireMT newswire2026/09/09 11:51
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07:42 AM EDT, 2026年9月9日(MT Newswires)-- Autolus Therapeutics(AUTL)週三表示,美國食品藥品監督管理局已授予obecabtagene autoleucel用於治療系統性紅斑狼瘡和狼瘡性腎炎的再生醫學先進療法認定。該認定旨在加速包括細胞療法在內的再生醫學療法針對嚴重或危及生命疾病的開發及監管審查。公司表示,該認定是基於對系統性紅斑狼瘡患者進行的1b期CARLYSLE試驗數據。這家英國生物技術公司的股價在盤前上漲3.8%。
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