United Therapeutics表示FDA已接受用於肺動脈高壓治療的申請
MT newswire2026/08/25 07:08顯示原文
08:12 AM EDT,2026年8月24日(MT Newswires)-- United Therapeutics(UTHR)週一表示,美國食品藥品監督管理局已受理其用於治療肺動脈高壓的新藥ralinepag的申請。該監管機構為這款擬定的一天一次口服藥物設定的目標審批日期為2027年6月24日。United Therapeutics表示,這份申請基於第三期臨床試驗數據,顯示該藥物相比安慰劑可將臨床惡化風險降低55%,並實現對運動能力和心衰生物標記的次要目標。該公司股價在週一盤前交易中下跌逾1%。價格:513.12,變動:-7.88,百分比變動:-1.51
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