FDA擴大批准Staar Surgical熱門植入式鏡片

美國食品藥品監督管理局（FDA）於週二批准擴大Staar Surgical Company（NASDAQ:STAA）EVO/EVO+ Visian Implantable Collamer Lenses（ICL）的適用年齡範圍。該公司股價於盤前交易中上漲。

EVO ICL先前僅獲准用於美國21至45歲患者。

FDA現已批准擴大EVO ICL的適用年齡，允許其用於21至60歲的患者，這有望為市場增加接近800萬屈光不正患者。

此次批准是在釋出三年臨床試驗安全數據後作出的，進一步強化了EVO ICL的長期安全性。

患者偏好

在美國，EVO ICL已成為-8.0屈光度及以上患者的首選手術，因為雷射類手術的需求正顯著下降。

近期研究顯示，美國超過一半視力矯正消費者現正有意尋求LASIK以外的選擇，反映患者偏好已轉向以晶體鏡片為主的解決方案。

長期安全性

在FDA臨床試驗中，629隻眼睛被追蹤三年，顯示出強勁的安全性指標，三年安全指數為1.25，無瞳孔阻滯或色素彌散報告，前囊下白內障發生率低（0.16%）。

EVO鏡片植入是一項快速且微創的手術，將鏡片放置於虹膜後方與天然水晶體前方。

今年一月，STAAR Surgical表示，在特別股東大會上，未獲得批准與Alcon Inc.（NYSE:ALC）合併協議所需的股東投票，雙方已終止該交易。

此外，Broadwood Partners的Neal Bradsher和Richard LeBuhn，以及Yunqi Capital的Christopher Wang，於達成合作協議後加入STAAR董事會。

技術分析

目前，該股價較20日簡單移動平均線（SMA）低9.8%，較100日SMA低29.8%，顯示短中期看跌趨勢。過去12個月，股價下跌2.59%，且接近52週低點。

相對強弱指標（RSI）為22.35，屬於超賣區域，暗示該股目前可能被低估。同時，MACD低於其訊號線，顯示該股承受看跌壓力。

超賣RSI與看跌MACD的組合顯示動能混合，意味著雖然該股超賣，但整體趨勢仍為負面。

• 主要壓力位：$18.50
• 主要支撐位：$14.50

財報與分析師展望

倒數計時開始：Staar Surgical將於2026年3月3日發佈財報。

• 每股盈餘預估（EPS）：12美分（由虧損69美分轉為獲利）
• 營收預估：7,525萬美元（由4,895萬美元增長）

分析師共識與近期動作：該股維持持有評級，平均目標價為27.30美元。近期分析師動向包括：

• Stifel：持有（目標價下調至19美元）
• Wedbush：首次評比為中性（目標價26美元）
• Jefferies：買入（目標價下調至21.50美元）

主要ETF持倉

• SPDR S&P Health Care Equipment ETF（NYSE:XHE）：權重2.84%

STAA股價動向：Staar Surgical週三盤前交易報16.57美元，上漲2.28%。

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