Biến động thị trường chứng khoán Mỹ: Palvella tăng mạnh vào ngày 28 tháng 10 nhờ QTORIN được ưu tiên xét duyệt và thuốc mới cho bệnh hiếm.

Phân tích tăng mạnh ngày 28 tháng 10 của Palvella

Từ khóa: Ưu tiên xét duyệt QTORIN, thuốc mới điều trị bệnh hiếm

Ngày 28 tháng 10, FDA đã tiếp nhận hồ sơ xin phép lưu hành thuốc mới QTORIN 3.9% rapamycin gel không nước của Palvella để điều trị dị dạng bạch huyết dạng vi nang và đồng thời cấp ưu tiên xét duyệt, với ngày dự kiến ra quyết định là 28 tháng 2 năm 2027; công ty công bố cả sáu chỉ tiêu hiệu quả đặt ra trong nghiên cứu SELVA pha III đều đạt ý nghĩa thống kê cao với p<0.001, trong số những người tham gia từ 6 tuổi trở lên hoàn thành đánh giá hiệu quả, 95% có tiến triển ở chỉ tiêu chính.

(Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Nội dung này được tổng hợp từ thông tin công khai bằng công nghệ AI, chỉ mang tính chất tham khảo và không cấu thành khuyến nghị đầu tư)