Phiên bản cập nhật 3 - Vắc xin ung thư của Merck/Moderna có thể giảm 42% nguy cơ tử vong hoặc tái phát u ác tính, giá cổ phiếu giảm

Các đoạn 10 đến 12 đã bổ sung chi tiết cuộc phỏng vấn với Giám đốc điều hành của Moderna, đoạn 17 bổ sung bình luận của các nhà phân tích

Michael Erman/Julie Steenhuysen

Reuters ngày 22 tháng 10 - Moderna MRNA.O và Merck MRK.N vào thứ Năm cho biết, trong một thử nghiệm lâm sàng lớn, vắc-xin ung thư mRNA của họ kết hợp với liệu pháp miễn dịch phổ biến của Merck đã làm giảm nguy cơ tử vong hoặc tái phát u hắc tố xuống 42%, có thể mở ra kỷ nguyên mới cho điều trị cá nhân hóa.

Kể từ tháng Tám khi hai công ty thông báo thành công của thử nghiệm (link) (khi đó chưa công bố dữ liệu thực tế), cổ phiếu Moderna đã tăng vọt, đến cuối phiên ngày thứ Tư đã tăng gần gấp bốn lần. Vào sáng thứ Năm, sau khi kết quả thử nghiệm bị rò rỉ trên một trang web chuyên về ung thư học, cổ phiếu giảm hơn 17% khi đóng cửa. Cổ phiếu Merck giảm khoảng 1,8% khi đóng cửa.

Dữ liệu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III với hơn 1.100 bệnh nhân cũng cho thấy liệu pháp phối hợp này giúp giảm nguy cơ ung thư lan rộng xuống 38%.

Đây là bộ dữ liệu đầu tiên cho thấy việc kết hợp vắc-xin được tùy chỉnh dựa trên đột biến đặc trưng của khối u của từng bệnh nhân với thuốc giúp hệ miễn dịch chống lại ung thư có thể kiềm chế hiệu quả sự tiến triển của bệnh. Vắc-xin này có tên là intismeran autogene, được thử nghiệm cùng với Keytruda – thuốc miễn dịch nổi bật của Merck, một trong những loại thuốc bán chạy nhất thế giới.

Một số nhà phân tích cho rằng dữ liệu này có thể làm dấy lên lo ngại của các nhà đầu tư về việc liệu công nghệ này có thể được ứng dụng rộng rãi cho các loại ung thư khác hay không.

Cơ chế hoạt động của Keytruda là giải phóng “phanh” tự nhiên mà tế bào ung thư sử dụng để tránh bị hệ miễn dịch tấn công, còn vắc-xin sẽ hướng dẫn tế bào của bệnh nhân tạo ra bản sao các đột biến đặc biệt, giúp hệ miễn dịch tìm kiếm và tiêu diệt.

Giám đốc điều hành Stephane Bancel của Moderna cho biết dữ liệu này đánh dấu một chương mới trong điều trị ung thư.

“Với khả năng tạo ra các tế bào T mới đặc biệt nhắm vào khối u... tác động lâm sàng là rất sâu rộng, và như chúng tôi thấy trong thử nghiệm giai đoạn II, hiệu quả này có sự bền vững lâu dài,” Stephane Bancel trả lời phỏng vấn.

Bancel cho biết hai công ty đang chuẩn bị nộp đơn phê duyệt tại Mỹ và kỳ vọng vắc-xin ung thư sẽ ra mắt vào năm 2027.

Liệu pháp phối hợp intismeran với Keytruda hiện đang được thử nghiệm trên nhiều loại ung thư khác nhau như ung thư thận, bàng quang và phổi.

Bancel cho biết ông tin rằng vắc-xin này có thể “nâng cao hiệu quả ở tất cả các lĩnh vực mà Keytruda đã có hiệu quả”, nhưng mức độ cải thiện cụ thể thì còn phải chờ quan sát. Keytruda đã được cấp phép điều trị cho 19 loại ung thư.

Giám đốc điều hành cũng cho biết intismeran có thể là liệu pháp độc lập để điều trị ung thư ở giai đoạn sớm.

Kết quả nghiên cứu u hắc tố giai đoạn III dựa trên dữ liệu của bệnh nhân trong hai năm đầu sau điều trị được lên kế hoạch công bố tại Hội nghị thường niên Hội Ung thư Y học Châu Âu ở Madrid vào thứ Bảy.

Ở nhóm bệnh nhân ngoài Keytruda còn tiêm vắc-xin, sau hai năm vẫn có 82,2% không tái phát ung thư, trong khi nhóm chỉ điều trị bằng Keytruda thì tỷ lệ này chỉ là 70%.

“Kết quả này cực kỳ có ý nghĩa về mặt thống kê, không hề là ngẫu nhiên,” bác sĩ Hussein Tawbi, chuyên gia về u hắc tố và là nhà nghiên cứu thử nghiệm tại Trung tâm Ung thư MD Anderson University of Texas nhận xét về kết quả này.

Nhiều nhà phân tích phố Wall cho biết trước hội nghị, nhà đầu tư kỳ vọng liệu pháp phối hợp này sẽ giúp giảm nguy cơ tái phát ít nhất 40% hoặc hơn.

“Chúng tôi thấy kỳ vọng về giá trị hàng tỷ đô la cho dòng sản phẩm (intismeran) đang suy giảm trên toàn ngành ung thư học,” Trung Huynh, nhà phân tích của RBC viết. “Dữ liệu này khiến chúng tôi kém lạc quan hơn, vì u hắc tố lẽ ra phải là kịch bản tốt nhất.”

Thử nghiệm đã kiểm tra chín liều vắc-xin phối hợp với Keytruda, bắt đầu điều trị sau khi bệnh nhân phẫu thuật cắt bỏ u hắc tố 13 tuần. Nghiên cứu đã so sánh phản ứng của liệu pháp phối hợp với nhóm bệnh nhân chỉ điều trị bằng Keytruda, nhóm này là liệu pháp tiêu chuẩn cho u hắc tố.

(Để thuận tiện cho những người không sử dụng tiếng Anh làm ngôn ngữ mẹ đẻ, Reuters tự động dịch báo cáo của họ sang một số ngôn ngữ khác. Do dịch tự động có thể bị sai sót hoặc không bao hàm đầy đủ ngữ cảnh cần thiết, Reuters không đảm bảo tính chính xác của bản dịch tự động, chỉ cung cấp dịch vụ này để thuận tiện cho độc giả. Reuters không chịu trách nhiệm cho bất kỳ tổn thất hoặc thiệt hại nào do việc sử dụng chức năng dịch tự động gây ra.)