BUZZ-Quan điểm của công ty môi giới: Tiến độ phát triển xét nghiệm ung thư của Grail thúc đẩy triển vọng thị trường xét nghiệm đa loại ung thư

Ngày 24 tháng 9 - ** Công ty xét nghiệm ung thư Grail (GRAL.O) vào thứ Tư đã nhận được sự ủng hộ từ ban cố vấn chuyên gia bên ngoài của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) (link), mở đường cho phép phê duyệt có thể mang tính bước ngoặt của xét nghiệm này trong lĩnh vực sàng lọc ung thư

** Nhóm chuyên gia đã bỏ phiếu với kết quả 7 phiếu thuận, 2 phiếu chống và 1 phiếu trắng, xác định rằng phương pháp xét nghiệm mang tên Galleri này có thể phát hiện những loại ung thư khó phát hiện, do đó phù hợp cho người lớn từ 50 tuổi trở lên

** Kể từ thứ Hai, giá cổ phiếu của công ty đã tăng hơn 34%, sau khi trong tài liệu tóm tắt của nhân viên FDA công bố trước cuộc họp chuyên gia, không phát hiện vấn đề nào về hiệu suất phân tích hay độ an toàn của xét nghiệm này

Lợi ích rõ ràng

** Piper Sandler (xếp hạng “trung lập”) cho biết, họ cho rằng kết quả bỏ phiếu tích cực lần này “có lợi cho lộ trình quản lý của xét nghiệm Galleri, mặc dù còn tồn tại bất đồng về tính hiệu quả và đánh giá lợi ích - nguy cơ, điều này cho thấy vẫn còn quan ngại về lợi ích lâm sàng của nó”

** Tổ chức này dự đoán FDA sẽ ra quyết định vào nửa đầu năm 2027 và cho rằng việc được bảo hiểm y tế liên bang chi trả là ngưỡng then chốt để ứng dụng rộng rãi

** RBC Capital Markets (xếp hạng “ngang ngành”, mục tiêu giá: 84 USD) cho biết, kết quả bỏ phiếu thuận này rõ ràng là tích cực đối với Grail, đồng thời tiến triển của Galleri sẽ thúc đẩy lĩnh vực xét nghiệm nhiều loại ung thư (MCD) nói chung

** TD Cowen (xếp hạng “mua”, mục tiêu giá: 88 USD) cho biết, đánh giá của nhóm chuyên gia về độ an toàn của Galleri là “xuất sắc”, còn đánh giá về hiệu quả thì “mỗi người một ý (nhưng hơi thiên về tích cực)”

** “Nhóm chuyên gia dường như ủng hộ cấp phép cho các chỉ định chống ung thư rộng, bao gồm cả khối u được đề cập trong các hướng dẫn như ung thư đại trực tràng và phổi (đây là tín hiệu tích cực bất ngờ đối với chúng tôi) dù mô tả chỉ định có kèm nhiều cảnh báo về thiếu dữ liệu hiệu quả, nguy cơ âm tính giả, dương tính giả...” – công ty chứng khoán cho biết

(Để phục vụ những người không sử dụng tiếng Anh là ngôn ngữ mẹ đẻ, Reuters đã tự động dịch bản tin sang một số ngôn ngữ khác. Do bản dịch tự động có thể mắc lỗi hoặc không đầy đủ bối cảnh cần thiết, Reuters không đảm bảo tính chính xác của bản dịch và chỉ cung cấp nhằm tạo thuận tiện cho độc giả. Reuters không chịu trách nhiệm với bất kỳ thiệt hại hoặc tổn thất nào gây ra do sử dụng tính năng dịch tự động này.)