BLA của Replimune RP1 cho điều trị melanoma nhận được kết quả bỏ phiếu thuận lợi 10-3 từ hội đồng tư vấn FDA dựa trên dữ liệu hiệu quả IGNYTE

Reuters2026/07/31 08:03

Hiển thị bản gốc

Bitget cung cấp dịch vụ giao dịch toàn diện cho tiền điện tử, cổ phiếu và vàng. Giao dịch ngay!

Gói quà chào mừng trị giá 6.200 USDT dành cho người dùng mới! Đăng ký ngay!

Hồ sơ xin phê duyệt RP1 điều trị u hắc tố của Replimune đã vượt qua một rào cản quan trọng tại hội đồng cố vấn của FDA, với 10 phiếu thuận và 3 phiếu chống ủng hộ gói dữ liệu hiệu quả IGNYTE là có thể đánh giá.
Kết quả đã được xem xét tại cuộc họp, củng cố cho việc sử dụng RP1 kết hợp với nivolumab cho những bệnh nhân có bệnh tiến triển sau khi điều trị bằng liệu pháp chống PD-1 trước đó.
Cuộc thảo luận của hội đồng tập trung vào việc liệu nghiên cứu đơn nhánh này có hỗ trợ lợi ích đáng tin cậy, có ý nghĩa lâm sàng với các dấu hiệu về hoạt động chống khối u toàn thân hay không.
Ngày mục tiêu thực hiện của FDA cho lần nộp lại Loại 1 là ngày 2 tháng 8 năm 2026, tạo ra một động lực ngắn hạn cho cổ phiếu.

Lưu ý miễn trừ trách nhiệm: Bản tin này được tạo bởi Public Technologies (PUBT) sử dụng trí tuệ nhân tạo thế hệ mới. Mặc dù PUBT luôn cố gắng cung cấp thông tin chính xác và kịp thời, nội dung do AI tạo ra này chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin và không nên được hiểu là lời khuyên tài chính, đầu tư hoặc pháp lý. Replimune Group Inc. đã công bố nội dung gốc được sử dụng để tạo bản tin này qua GlobeNewswire (Tham chiếu: 202607301815PRIMZONEFULLFEED9801385) vào ngày 30 tháng 7 năm 2026 và hoàn toàn chịu trách nhiệm về các thông tin được nêu trong đó.

Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Mọi thông tin trong bài viết đều thể hiện quan điểm của tác giả và không liên quan đến nền tảng. Bài viết này không nhằm mục đích tham khảo để đưa ra quyết định đầu tư.

PoolX: Khóa để nhận token mới.

APR lên đến 12%. Luôn hoạt động, luôn nhận airdrop.

Khóa ngay!

Bạn cũng có thể thích

Crypto Zhong Liang: Dữ liệu liên tục biến động, chiến lược chính là mua vào BTC khi giá thấp vẫn không thay đổi!

AiCoin•2026/09/12 13:05

Gu Jingci: Bitcoin/Ethereum tăng mạnh rồi lại giảm, với cây nến tuần sắp đóng, lực lượng chính đang có ý đồ gì?

AiCoin•2026/09/12 09:41

Tin đồn Colgate (CL.US) dự kiến bán một số thương hiệu chăm sóc cá nhân với tổng giá trị có thể vượt quá 1 tỷ USD

Theo nguồn tin nội bộ, Colgate đang xem xét bán một số thương hiệu chăm sóc cá nhân đại chúng thuộc sở hữu của mình. Hiện tại, công ty chỉ dự kiến loại bỏ một vài thương hiệu trong mảng chăm sóc cá nhân, với tổng giá bán có thể vượt quá 1.1 billions USD.

智通财经•2026/09/12 07:06