Cổ phiếu Capricor lao dốc sau khi hội đồng FDA bỏ phiếu phản đối liệu pháp điều trị bệnh tim Duchenne
Reuters2026/07/31 06:22Bởi Christy Santhosh
30 tháng 7 (Reuters) - Cổ phiếu Capricor Therapeutics CAPR.O đã giảm gần 60% trong giao dịch tiền thị trường vào thứ Năm sau khi hội đồng chuyên gia của FDA Mỹ bỏ phiếu phản đối dữ liệu về hiệu quả của liệu pháp tế bào cho một bệnh tim liên quan tới loạn dưỡng cơ Duchenne.
Khá muộn vào thứ Tư, hội đồng đã bỏ phiếu chín phiếu chống ba phiếu thuận đối với deramiocel, phù hợp với lo ngại của nhân viên FDA rằng công ty chưa cung cấp đủ bằng chứng về hiệu quả liệu pháp, đồng thời đặt câu hỏi về thay đổi trên các phân tích quan trọng sau khi nghiên cứu giai đoạn cuối đã hoàn thành.
"Dựa trên quan điểm tiêu cực của FDA đối với thử nghiệm này, chúng tôi dự đoán cơ quan này có thể sẽ đưa ra Thư Phản hồi Đầy đủ khác và sẽ không phê duyệt deramiocel," nhà phân tích Edward Tenthoff của Piper Sandler nhận định.
Cổ phiếu Capricor đã giảm hơn 66% tính đến cuối phiên gần nhất kể từ khi Food and Drug Administration nêu ra lo ngại về ứng viên liệu pháp chủ lực của công ty trong tài liệu tóm tắt hôm thứ Hai. Giá trị vốn hóa của công ty là khoảng 380 triệu USD tính đến hết phiên ngày thứ Tư.
Các thành viên hội đồng bỏ phiếu phản đối deramiocel cho rằng bằng chứng về lợi ích tim mạch không thuyết phục, thiếu dữ liệu, và không chắc chắn liệu chỉ số chức năng tim đo được trong nghiên cứu có thực sự phản ánh lợi ích cho bệnh nhân hay không.
Họ cho rằng một thử nghiệm lớn hơn, kéo dài hơn với mục tiêu khác có thể sẽ đưa ra bằng chứng rõ ràng hơn về liệu pháp có giúp duy trì chức năng hay không.
Nhà phân tích Kristen Kluska của Cantor Fitzgerald cho rằng nhân viên FDA chủ trì cuộc họp dường như "cực kỳ tiêu cực trong suốt cuộc thảo luận và đã bước vào cuộc họp với tư duy từ chối hồ sơ xin phê duyệt".
Năm ngoái, FDA đã từ chối phê duyệt liệu pháp này và yêu cầu thêm dữ liệu sau khi cho rằng điều trị không đáp ứng yêu cầu về hiệu quả.
Mặc dù FDA không bắt buộc phải tuân theo khuyến nghị từ các chuyên gia độc lập, cơ quan này thường cân nhắc những đề xuất này khi đưa ra quyết định. Cơ quan này dự kiến quyết định về liệu pháp trước ngày 22 tháng 8.
(Tin bởi Christy Santhosh tại Bengaluru; Biên tập bởi Leroy Leo)
Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Mọi thông tin trong bài viết đều thể hiện quan điểm của tác giả và không liên quan đến nền tảng. Bài viết này không nhằm mục đích tham khảo để đưa ra quyết định đầu tư.
Bạn cũng có thể thích
GSK tăng cường danh mục ung thư! Chi 750 triệu USD để mua lại ba loại TCE ba đặc hiệu của Enmu Bio, nhắm vào bệnh đa u tủy xương.
GlaxoSmithKline đã thông báo vào thứ Ba rằng công ty đã đạt được thỏa thuận với công ty công nghệ sinh học Trung Quốc InnoCare, theo đó sẽ mua lại quyền lợi toàn cầu đối với một chất kết nối tế bào T ba đặc hiệu (TCE) của công ty này với tổng giá trị giao dịch lên tới 750 millions USD.
Chỉ số DAX 40 của Đức giảm xuống còn 25.200 điểm, giảm 0,8% trong 24 giờ qua.
Bank of America: S&P 500 hình thành mô hình cờ tăng giá trong giai đoạn điều chỉnh, mục tiêu dài hạn vẫn trên 8.000 điểm
Các nhà phân tích kỹ thuật của Bank of America vẫn duy trì quan điểm lạc quan về xu hướng tăng dài hạn, cho rằng chỉ số S&P 500 có khả năng vượt mốc 8000 điểm, mặc dù gần đây hàng loạt thách thức từ thị trường và yếu tố vĩ mô đang thử thách niềm tin của nhà đầu tư.
Công ty công nghệ sinh học Electra Therapeutics (ETRA.US) định giá IPO từ 14 đến 16 USD/cổ phiếu, dự kiến huy động 325 millions USD.
Electra Therapeutics dự kiến sẽ phát hành 21,7 triệu cổ phiếu với mức giá từ 14 đến 16 USD mỗi cổ phiếu để huy động 325 millions USD.
Giá tiền điện tử
Thêm
