Yangilangan versiya 2 - Bristol Myers Squibb tomonidan erta bosqichdagi hujayra terapiyasi tadqiqotida bemor o‘limi holati oshkor qilindi

7-paragrafda kasallik haqida batafsil ma'lumotlar, 8-11-paragraflarda esa klinik sinov haqida batafsil ma'lumotlar qo‘shildi

Reuters, 23-oktyabr - Bristol Myers Squibb (BMY.N) juma kuni ma’lum qildiki, ularning eksperimental CAR-T hujayra terapiyasi bo‘yicha o‘tkazilgan erta bosqich klinik sinovlarida bir bemor vafot etgan.

Farmatsevtika kompaniyasi aksiyalari ertalabki savdolarda 2 foizga pasaydi.

Kompaniya ta’kidlashicha, markaziy asab tizimi avtoimmun kasalligi bo‘lgan juda faol qaytalanib turadigan ko‘p martalik sklerozga chalingan bir bemor sepsis pnevmoniyasi oqibatida hayotdan ko‘z yumgan.

Ushbu bemor Bristol Myers Squibb’ning eksperimental zolaqabtagene autoleucel (zola-cel deb qisqartiriladi) hujayra terapiyasi klinik sinovida ishtirok etgan, bu terapiya CD19 nomli, ayrim hujayralarda mavjud bo‘lgan va avtoimmun kasalliklarda rol o‘ynashi taxmin qilingan oqsilni nishonga oladi.

Yuqori doza kimyoterapiyadan so‘ng bemorda sepsis pnevmoniyasi yuzaga kelgan va ertasi kuni (ya’ni CAR-T infuziyasidan 44 kun o‘tib) vafot etgan. Bemorda kech paydo bo‘lgan motor simptomlari qayd etilgan va u steroidlar yoki tomir ichiga immunoglobulin kiritish bilan davolashga javob bermagan.

Joriy yil sentyabr oyida, kompaniya Novartis NOVN.S ilgari rap-cel nomli eksperimental hujayra terapiyasining sakkizta klinik sinovini to‘xtatganini hisobga olib, ehtiyot chorasi sifatida xavfsizlik ma’lumotlarini ko‘rib chiqayotganini va shu sabab zola-cel bo‘yicha tadqiqotlar vaqtincha ixtiyoriy tarzda to‘xtatilganini bildirgan (link).

Bristol Myers Squibb’ning ushbu erta bosqich klinik sinovida jami 66 nafar bemor jalb etilgan, shundan 30 tasi faol qaytalanadigan ko‘p martalik skleroz bilan, qolganlari esa rivojlovchi ko‘p martalik skleroz bilan kasallangan.

Ko‘p martalik sklerozda immun tizimi asab tolalarini qoplab turadigan himoya qobig‘iga — ya’ni, mielinga hujum qiladi va bu orqali miya hamda tana a’zolari o‘rtasidagi signal uzatishni buzadi.

Kompaniya ko‘pchilikda nojo‘ya ta’sirlar qisqa davom etganini va qayta tiklanganini, bu esa ilgari e’lon qilingan zola-cel ma’lumotlariga uyg‘un kelishini bildirdi.

Tadqiqot davomida bemorlarning 42,4 foizida sitokin chiqarilish sindromi qayd etildi, bu immun tizimi haddan tashqari faollashganda rivojlanadigan umumiy yallig‘lanish reaksiyasidir.

5 nafar bemorda immun effektli hujayralar bilan bog‘liq nevrotoksik sindrom yuzaga keldi, bu yallig‘lanish sababli yuzaga keladigan asab tizimining buzilish holati bo‘lib, taxminan ikki kun ichida batamom tuzalgan.

Rivojlovchi ko‘p martalik sklerozga chalingan bir bemorda og‘ir nevrotoksik hodisa yuzaga kelgan va davolanishdan so‘ng to‘rt kun ichida sog‘aygan.

Kompaniya ta’kidlaganidek, avtoimmun kasalliklarni qamrab olgan barcha zola-cel tadqiqotlarida (erta bosqichdagi 190 nafar bemorni ham hisobga olganda), boshqa og‘ir nojo‘ya ta’sirlar haqida xabar berilmagan.

(Ingliz tili ona tili bo‘lmagan foydalanuvchilar uchun Reuters xabarini bir qator boshqa tillarga avtomatik tarjima qilgan. Avtomatik tarjimada xatolar yoki yetarli kontekst yetishmasligi mumkinligi sababli, Reuters avtomatik tarjimaning aniqligiga kafolat bermaydi va bu avtomatik tarjima faqatgina o‘quvchi qulayligi uchun taqdim etiladi. Avtomatik tarjima funksiyasidan foydalanish natijasida yuzaga kelgan har qanday zarar yoki yo‘qotish uchun Reuters hech qanday javobgarlikni o‘z zimmasiga olmaydi.)