Yangilangan versiya 1 - Tuzatish - Amgenning autoimmun kasalliklariga qarshi dori vositasi yakuniy klinik sinovlarda muvaffaqiyat qozondi

1-paragrafga aksiya ma'lumotlari qo‘shildi, 5- va 9-bandlarda tahlilchi sharhlari kiritildi

Christy Santhosh

Reuters, 22-sentabr - Amgen (AMGN.O) seshanba kuni, inson organizmidagi suyuqlik bezlarini nishonga oluvchi autoimmun kasallikni davolash uchun ishlab chiqilayotgan tajriba dori vositasi kechki bosqich klinik sinovlarda kasallik faoliyatini kamaytirish bo‘yicha asosiy maqsadga erishganini ma’lum qildi. Bu xabar fonida kompaniya aksiyalari ertalabki savdolarda 4% ga oshdi.

Batafsil ma’lumot quyidagicha:

• 48-haftada, dazodalibep dorisi o‘rtacha va og‘ir darajadagi Sjögren sindromi bo‘lgan bemorlarning kasallik faolligini statistik va klinik jihatdan muhim darajada yaxshilagan.

• Sjögren sindromi ko‘zlar, og‘iz va tananing boshqa qismlarida kuchli quruqlik, charchoq va surunkali og‘riqlarga olib keladi.

• Amerika Qo‘shma Shtatlari Milliy sog‘liqni saqlash institutiga ko‘ra, ushbu kasallik dunyo bo‘ylab taxminan aholi 1 foiziga ta’sir ko‘rsatadi va asosan ayollarda uchraydi.

• Amgen, sinovda ko‘pchilikda kuzatilgan nojo‘ya hodisalar engil yoki o‘rtacha bo‘lganini, faqat oz sonli bemorlargina davolashni to‘xtatganini bildirdi.

• William Blair tahlilchisi Matt Phippsning aytishicha, dori vositasini Sjögren sindromini davolashda yuqori risklar va tadqiqotdagi murakkabliklar (shu jumladan, platsebo guruhida yuqori javob ko‘rsatkichlari) mavjud bo‘lsada, bu sinov natijalari umid bag‘ishlaydi.

• Novartis (NOVN.S) va Johnson & Johnson (JNJ.N) ham Sjögren sindromiga qarshi dori ustida ishlamoqda, hozircha AQShda ushbu kasallik uchun tasdiqlangan davolash mavjud emas.

• Biroq, tahlilchilar, e’lon qilgan ma’lumotda sarmoyadorlar uchun muhim bo‘lgan bir nechta tafsilotlar yetishmayotganini va to‘liq sinov natijalari Novartis’ning ianalumab dorisi bilan taqqoslanishi zarurligini ta’kidlashdi. Amgen yaqin orada tibbiy anjumanda sinovning batafsil natijalarini taqdim etishni rejalashtirmoqda.

• Kompaniya shuningdek, OASIZ 303 deb ataluvchi boshqa bir klinik tadqiqotda ham ushbu dorini o‘rtacha va og‘ir simptomli Sjögren sindromli bemorlarda sinovdan o‘tkazmoqda. Natijalar 2026 yil to‘rtinchi choragida e’lon qilinishi kutilmoqda.

• Phippsning taxminicha, ushbu dorini Sjögren sindromini davolash uchun AQSh Oziq-ovqat va dori-darmon boshqarmasi (FDA)dan rozilik olish uchun ikki ijobiy kechki bosqich klinik tadqiqotni o‘tkazish talab qilinadi; Amgen ehtimol OASIZ 303 natijalari e’lon qilingach, o‘zining tartibga solish va hujjatlashtirish rejasini batafsil bayon qilishi mumkin.

(Ingliz tilida bo‘lmagan o‘quvchilar uchun qulaylik yaratish maqsadida, Reuters o‘z xabarlarini bir nechta boshqa tillarga avtomatik tarjima qiladi. Avtomatik tarjima xatolarga ega bo‘lishi yoki zarur kontekstni to‘liq qamrab olmasligi mumkinligi sababli, Reuters avtomatik tarjima matnining to‘g‘riligiga kafolat bera olmaydi va bu xizmatni faqatgina o‘quvchilar qulayligi uchun taqdim etadi. Avtomatik tarjima funksiyasidan foydalanish natijasida yuzaga keladigan har qanday zarar yoki yo‘qotish uchun Reuters javobgar emas.)