Акції Biohaven різко зросли через те, що FDA переглядає один із препаратів для лікування захворювань мозку.

22 жовтня - ** Ціна акцій фармацевтичної компанії Biohaven (BHVN.N) на пре-маркеті зросла на 43,7%, до 16,88 доларів США

** Американське Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) прийняло до розгляду повторно подану (посилання) заявку Biohaven на реєстрацію нового лікарського засобу Vyglxia та включило її до програмного розгляду

** Повторно подана заявка містить нові позитивні підтримуючі результати аналізу щодо лікування спінально-мозочкової атаксії (рідкісного нейродегенеративного захворювання, що впливає на рухову активність і баланс)

** Минулого року цей регулятор відмовив у затвердженні цієї терапії через занепокоєння щодо дизайну дослідження, потенційної упередженості та обмежень даних (посилання)

** Дане відомство планує провести засідання консультативного комітету для отримання думки зовнішніх зацікавлених сторін

** FDA визначило цільову дату ухвалення рішення на перший квартал 2027 року

** Станом на закриття попередньої торгової сесії акції з початку року зросли приблизно на 4%

(З метою зручності для тих, для кого англійська не є рідною мовою, Reuters автоматично перекладає свої новини кількома іншими мовами. Оскільки автоматичний переклад може містити помилки або не включати весь необхідний контекст, Reuters не гарантує точності автоматичного перекладу; він надається виключно для зручності читачів. Reuters не несе відповідальності за будь-які збитки або втрати, спричинені використанням функції автоматичного перекладу.)