BUZZ-FDA не висловила серйозних застережень щодо діагностики раку, акції Grail різко зросли

21 вересня - ** Акції компанії з тестування раку Grail (GRAL.O) зросли на 34,6%, досягнувши 108,71 долара, що стало найвищим показником за останні сім місяців

** Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) опублікувало аналітичний документ, у якому вказано, що тест Grail Galleri для мультиканцер-скринінгу не має значних проблем з безпекою чи технічною реалізацією

** Основна дискусія експертної групи FDA була зосереджена на маркуванні продукту та тому, чи достатньо наявних даних для підтримки чіткої заяви про “раннє виявлення”

** Аналітики RBC Capital Markets вважають, що ці документи “створюють позитивні перспективи схвалення Galleri”, оскільки питання стосуються переважно маркування, а не ефективності та безпеки основного тесту

** Інвестиційна компанія Piper Sandler вважає цей прогрес “сприятливим для GRAL” і очікує “позитивного голосування”

** Кров’яний тест Galleri може виявляти біомаркери понад 50 видів раку, доповнюючи існуючі методи скринінгу на окремі типи раку

** Консультативний комітет FDA має провести засідання в середу

** Станом на закриття минулої торгової сесії акції з початку року зросли на 24,45%

(Для зручності читачів, які не є носіями англійської мови, Reuters автоматично перекладає свої матеріали кількома іншими мовами. Через можливі помилки в автоматичному перекладі або відсутність необхідного контексту, Reuters не гарантує точність автоматизованого перекладу і надає його винятково для зручності читачів. Reuters не несе жодної відповідальності за будь-які збитки або втрати, що виникають у результаті використання функції автоматичного перекладу.)