Е КСКЛЮЗИВ: Penny Stock Nexalin просувається у ключовому випробуванні, спрямованому на боротьбу з важким безсонням
Nexalin Technology, Inc. (NASDAQ:NXL) у вівторок оголосила про подальший прогрес у напрямку запланованого ключового клінічного дослідження оцінки HALO Clarity для лікування помірної та тяжкої безсоння.
Огляд дослідження щодо безсоння
Компанія проводить дослідження у співпраці з Lindus Health, повнофункціональною організацією з клінічних досліджень, залученою до нагляду за виконанням дослідження, підготовкою до регуляторних процедур і залученням пацієнтів.
Рандомізоване, потрійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження розроблене для залучення мінімум 150 учасників по всій території США.
У запланованому дослідженні братимуть участь дорослі віком від 22 до 65 років із помірною або важкою формою безсоння, які будуть випадково розподілені для отримання активної терапії HALO Clarity або імітаційного лікування протягом чотирьох тижнів, після чого буде чотиритижневий період спостереження для оцінки стійкості відповіді.
Дослідження організоване як повністю децентралізоване: очікується, що учасники проходитимуть лікування та оцінки дистанційно у нещодавно запущеній віртуальній клініці NeuroCare компанії Nexalin та її передовій системі електронного збору даних (EDC).
Віртуальна клініка NeuroCare розроблена для усунення необхідності традиційних відвідувань клініки, одночасно розширюючи доступ до ширшої групи пацієнтів.
Підтримка запланованого подання до FDA
Ключове дослідження має на меті підтримати заплановане подання de novo щодо безсоння до Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) і є важливою віхою у реалізації глобальної стратегії Nexalin щодо розширення своєї платформи Deep Intracranial Frequency Stimulation (DIFS) для показань з високою поширеністю у сфері нейропсихіатрії.
У попередньому дослідженні Nexalin повідомила про клінічно значущі та статистично достовірні покращення основних параметрів сну порівняно з плацебо, без значних побічних ефектів. Пристрій Nexalin Gen-2 15 мА також отримав регуляторні дозволи на міжнародному рівні для лікування безсоння та пов'язаних з ним показань.
Запатентована технологія стимуляції мозку
HALO Clarity використовує запатентовану технологію Nexalin 15 мА DIFS, яка розроблена для впливу на глибші структури мозку, пов'язані з регуляцією сну та іншими психічними станами.
На відміну від традиційних методів транскраніальної стимуляції, які головним чином спрямовані на коркові області, DIFS розроблений для модуляції глибших нейронних контурів, що впливають на архітектуру сну, пропонуючи потенційну нефамакологічну альтернативу лікування.
Позиціонування для ринку з високим попитом
"Це заплановане ключове дослідження є важливою віхою для Nexalin… Ми віримо, що успішне проведення цього дослідження і подальше просування по шляху FDA дозволить Nexalin прагнути до регуляторного схвалення на ринку з високим попитом, додатково підтвердить ширший потенціал нашої технології та підтримає наші поточні зусилля щодо розширення регуляторних шляхів для інших показань," — сказав Mark White, генеральний директор Nexalin.
Безсоння впливає приблизно на 30 мільйонів дорослих у США, а глобальний ринок терапії безсоння становить багатомільярдну щорічну можливість і продовжує зростати зі зростанням обізнаності та діагностики.
NXL Динаміка ціни: Акції Nexalin зросли на 14,08% до $0,56 на премаркеті у вівторок, за даними Benzinga Pro.
Фото через Shutterstock
Відмова від відповідальності: зміст цієї статті відображає виключно думку автора і не представляє платформу в будь-якій якості. Ця стаття не повинна бути орієнтиром під час прийняття інвестиційних рішень.
Вас також може зацікавити
Туреччина терміново вживає багатосторонніх заходів: ліквідація фондів на суму майже 20 мільярдів доларів, арешт керівників, заборона на торгівлю
Міністр фінансів Туреччини заявив, що ризики є "тимчасовими та контрольованими"; регулятор проведе ліквідацію фондів понад сотні, які управляються сімома управляючими компаніями, в портфелях яких понад 350 тисяч інвесторів, висунуто кримінальні обвинувачення проти 38 осіб та накладено на них дворічну заборону на торгівлю; декілька топ-менеджерів фінансових установ були заарештовані, затримані або обмежені в праві виїзду з країни; центральний банк збільшив обсяг репрофінансування, послабив вимоги до капіталу банків, ліміт міжбанківського кредитування було підвищено до 10-кратного попереднього рівня. Індекс акцій турецьких банків у четвер подорожчав більш ніж на 9%, велика кількість компаній з середньою та малою капіталізацією продовжили падіння.
Хуан Женьсун: Nvidia наступного року продасть у два рази більше чіпів, ніж цього року, і не можна регулювати AI так, як соціальні медіа
Huang Renxun виступає проти прямого копіювання регулювання соціальних мереж, оскільки соціальні мережі є продуктом, а AI — базовою технологією, що підтримує інші технології та продукти. Регулювання має бути спрямоване на продукти, а не на саму технологію. Він наголошує на суворому тестуванні, заявляючи, що якщо продукт недостатньо безпечний, його слід відкласти з випуском. «Безпека AI має важливе значення».
Що купувати після підвищення ставки Федеральною резервною системою? В історії на фондовому ринку США перевага була у енергетики та технологій, нерухомість відставала, Goldman Sachs: на результати фондового ринку США впливає швидкість підвищення ставки
Після першого підвищення ставки Федеральною резервною системою за 12 місяців динаміка акцій США була такою: за даними Jefferies, енергетичний сектор показав середню дохідність 22,4% і посів перше місце, а за ним слідував сектор інформаційних технологій із 15,4%. Згідно з Charles Schwab, сектор нерухомості відстав від S&P 500 на 4,3%, що стало найгіршим результатом серед 11 секторів. Goldman Sachs зазначає, що швидкість підвищення ставок є ключовим фактором впливу на ринок акцій США; наразі, якщо дохідність 10-річних казначейських облігацій зросте на 50 базисних пунктів протягом одного місяця, це створить тиск “швидкого підвищення ставки”.
Ціни на криптовалюти
Більше
