Обновленная версия 1 — mRNA-терапия против рака от BioNTech не достигла первой конечной точки в клиническом испытании при лечении рака головы и шеи.

Обновлена динамика акций, в пунктах 5 и 6 добавлены подробности и комментарии аналитика

Reuters, 13 октября - BioNTech (22UAy.DE) во вторник заявила, что её экспериментальная мРНК-иммунотерапия против рака для пациентов с опухолями головы и шеи не достигла первой основной цели в промежуточных и поздних фазах клинических испытаний.

Акции этой фармацевтической компании, торгуемые в США, снизились в ходе утренних торгов почти на 3%.

• В испытании изучалось применение препарата BNT113 в комбинации с препаратом Keytruda от компании Merck (MRK.N), используемым для лечения пациентов с плоскоклеточным раком головы и шеи (HNSCC), ассоциированным с вирусом HPV16

• В сравнении с монотерапией Keytruda комбинированное лечение не продемонстрировало статистически значимого улучшения показателя безрецидивной выживаемости (PFS), который измеряет время жизни пациента без ухудшения заболевания

• Аналитик Citi Джеффри Мичэм (Geoffrey Meacham) отметил: «Хотя результаты разочаровывают, плоскоклеточный рак головы и шеи (HNSCC) отличается гетерогенностью и выраженной иммуносупрессией, что создаёт трудности для достижения большего эффекта, чем у Pembrolizumab (Keytruda), даже при нацеливании на вирус HPV16».

• BioNTech сообщила, что, следуя рекомендациям независимого комитета по мониторингу данных, продолжит испытание для оценки второй основной конечной точки — общей выживаемости (OS), чтобы определить, может ли терапия продлить жизнь пациентов

• Общая выживаемость обычно считается «золотым стандартом» в онкологических исследованиях; ранее некоторые иммунотерапии от рака получали одобрение регуляторов после достижения показателя общей выживаемости (OS), даже если безрецидивная выживаемость (PFS) достигнута не была

• «Даже если цель PFS не достигнута, статистически значимое преимущество по OS всё равно может сделать результаты испытания положительными», — добавил Мичэм (Geoffrey Meacham)

(В целях удобства для лиц, не являющихся носителями английского языка, Reuters автоматически переводит свой материал на ряд других языков. Поскольку автоматизированный перевод может содержать ошибки или не отражать необходимый контекст, Reuters не гарантирует точность автоматических переводов и предоставляет их исключительно для удобства читателей. Reuters не несёт ответственности за любые убытки или ущерб, возникшие из-за использования функций автоматического перевода.)