Черный рынок угрожает новому важному препарату: Eli Lilly (LLY.US) начинает глобальную «борьбу с подделками» средств для похудения

По информации приложения Zhihui Finance, Eli Lilly (LLY.US) усиливает меры по борьбе с быстро развивающимся черным рынком ретатрутида (retatrutide). Ретатрутид — это экспериментальный препарат, на который компания возлагает большие надежды в развитии своего важнейшего направления по лекарствам для похудения.

В последние два года Eli Lilly постоянно предупреждает потребителей не использовать поддельные инъекции ретатрутида, продаваемые в интернете, медицинских клиниках и оздоровительных спа-салонах. Этот препарат еще не получил одобрения регуляторных органов ни в одной стране мира.

Сейчас Eli Lilly оказывает еще большее давление. Фармацевтическая компания заявила в среду, что планирует подать иски против американских компаний, которые незаконно продают продукты с ретатрутидом, а также призывает регуляторов принять дополнительные меры по сдерживанию этого незаконного рынка. Eli Lilly отметила, что организации, содействующие и поддерживающие такие продажи — включая кредитные компании, логистические фирмы и платформы социальных сетей — также несут ответственность за защиту потребителей, назвав это «срочным кризисом общественного здравоохранения».

Макс Деннинг, вице-президент по глобальной безопасности пациентов кардиометаболического подразделения Eli Lilly, заявил, что отслеживание подделок ретатрутида напоминает игру в «крота». По данным компании, эти препараты зачастую производятся нерегулируемыми зарубежными производителями.

В интервью Деннинг отметил: «Это огромная проблема, глобальная проблема», — «Мы не можем справиться с ней в одиночку».

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) четко заявило, что самостоятельное приготовление ретатрутида в аптеках является незаконным. С 2024 года FDA направило как минимум 16 компаниям, утверждающим, что продают ретатрутид, предупреждающие письма.

Однако анализ показывает, что по состоянию на 11 августа многие из этих компаний продолжают продавать дженерики этого препарата.

В течение многих лет Eli Lilly активно борется с международной торговлей ретатрутидом. Компания передала более 200 субъектов в FDA, Министерство юстиции США, генеральным прокурорам штатов, правоохранительным органам и профессиональным лицензирующим комиссиям. Eli Lilly сообщает, что пожаловалась на более 14 000 сайтов, рекламных сообщений, постов в соцсетях и товарных списков в более чем 100 странах и регионах, но некоторые компании все равно продолжают распространять вводящую в заблуждение информацию среди уязвимых потребителей.

Eli Lilly и ее конкурент Novo Nordisk ведут аналогичную борьбу с подделками их наиболее популярных препаратов для похудения Zepbound и Wegovy. Но с ретатрутидом эта борьба вышла на совершенно новый уровень.

С тех пор как Eli Lilly представила промежуточные результаты исследований, которые показывают, что ретатрутид может быть эффективнее любых существующих препаратов для похудения, спрос на этот препарат не угасает уже много лет. С того времени люди по всему миру стремятся получить его нелегальные версии у зарубежных продавцов, которые маркируют товар как «только для исследовательских целей», чтобы обойти регулирование.

В социальных сетях препарат называют «reta», «r3ta», а иногда даже «ratatouille» (Рататуй) — поскольку люди все чаще ищут обходные пути для преодоления ограничений, введенных компаниями вроде TikTok на контент, связанный с похудением.

Если препарат получит одобрение регуляторов, ожидается, что к 2030 году ретатрутид принесет Eli Lilly свыше 5,4 млрд долларов годовых продаж. Однако черный рынок может представлять серьезный риск. Несмотря на то, что Eli Lilly проводит собственные масштабные клинические испытания лекарства, любые проблемы с безопасностью дженериков могут поставить под угрозу репутацию препарата. Компания планирует подать заявку на одобрение в FDA в начале следующего года.

Eli Lilly отмечает, что федеральные и местные органы уже предприняли ряд «обнадеживающих» шагов, включая крупное изъятие, проведенное в прошлом году Управлением таможенного и пограничного контроля в Цинциннати. Федеральные прокуроры тоже борются с незаконными продавцами — в прошлом месяце владелец известной компании по продаже пептидов, реализовавшей ретатрутид, был приговорен судьей к почти шести годам лишения свободы.

Деннинг сообщил, что Eli Lilly поддерживает связь с правоохранительными органами Великобритании, Бразилии, Новой Зеландии, Саудовской Аравии и Гонконга. Он добавил, что компания призывает регуляторов и правоохранительные органы уделить первоочередное внимание пресечению незаконной деятельности «и координировать работу на международном уровне для искоренения преступных сетей, вовлеченных в продажу ретатрутида».