BLA на Replimune RP1 при меланоме получает положительное решение консультационного комитета FDA со счетом 10–3 по данным об эффективности IGNYTE
Reuters2026/07/31 08:03- Ходатайство Replimune по RP1 при меланоме преодолело ключевое препятствие консультативного комитета FDA: 10 членов проголосовали за признание эффективности пакета IGNYTE пригодным для оценки против 3, проголосовавших против.
- Результаты уже были рассмотрены на заседании; они поддерживают применение RP1 в сочетании с ниволумабом для пациентов, у которых заболевание прогрессировало на фоне предыдущей анти-PD-1 терапии.
- Обсуждение на панели было сосредоточено на том, подтверждает ли одноранговое исследование достоверную, клинически значимую пользу с признаками системной противоопухолевой активности.
- Целевая дата принятия решения FDA по повторной подаче категории 1 назначена на 2 августа 2026 года, что создает краткосрочный катализатор для акции.
Дисклеймер: содержание этой статьи отражает исключительно мнение автора и не представляет платформу в каком-либо качестве. Данная статья не должна являться ориентиром при принятии инвестиционных решений.
Вам также может понравиться
Французский фондовый индекс упал на 2%
Leerink Partners повысила целевую цену Merck до 161 долларов
Крупнейшая оппозиционная партия Японии распущена! Политические преграды для Санаэ Такаити резко снизились, однако экспансионистская фискальная политика ограничена «красной линией» на долговом рынке.
Крупнейшая оппозиционная партия Японии фактически раскололась, и, по мере того как премьер-министр Санае Такаити занимает свой пост почти год и всё больше укрепляет свои позиции, в могущественной Палате представителей больше не будет единой силы, способной сдерживать её.
Цены на крипто
Далее
