После рассмотрения схемы разработки CMC (химия, производство и контроль) компании Neonc Technologies Holdings, Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) сочло её общий подход разумным.

Однако регулирующие органы выдвинули дополнительные условия в отношении изменений в производственном процессе, требуя, чтобы компания соблюдала определённые требования при реализации соответствующих корректировок. Эта обратная связь предоставила важные указания для процесса разработки препаратов Neonc. Разработка CMC является ключевым этапом утверждения лекарственного средства для выхода на рынок и включает в себя такие основные аспекты, как производственная технология, контроль качества и стабильность. Признание со стороны FDA означает, что технический путь компании в этой области в целом одобрен, а дополнительные условия чётко определяют регуляторную структуру, которой необходимо следовать при дальнейшем совершенствовании производства. Для инвесторов эта новость может восприниматься как положительный сигнал, указывающий на то, что научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы компании движутся по траектории, признанной регулирующими органами. Кроме того, чёткое определение условий изменения производства способствует снижению неопределённости последующих заявок и закладывает основу для окончательной коммерциализации продукта.